摘要：中药复方蒲地蓝是由蒲公英、板蓝根、苦地丁和黄芩四味中药配伍组成，具有清热解毒、消肿利咽的功效，在临床上应用广泛，是治疗呼吸类疾病、消化类疾病的良方.本文通过查阅整理蒲地蓝质量研究相关研究从薄层鉴别、化学成分、蒲地蓝片剂、胶囊、口服液质控标准研究对其质量控制研究做一综述，为蒲地蓝进一步的研究利用提供理论依据.
关键词：中药复方；蒲地蓝；质量控制；研究进展
中图分类号：R285 文献标识码：A 文章编号：1673-260X（2019）03-0104-03
蒲地蓝由四味中药蒲公英、板蓝根、苦地丁和黄芩组成，具有清热解毒、消炎抗炎等作用[1]，临床上可用于咽炎、腮腺炎、扁桃体炎等疾病的治疗.市场上复方蒲地蓝有片剂、口服液、胶囊，提取方法多采用超声提取、加热回流等.中药复方蒲地蓝药效物质基础复杂，近年来，对蒲地蓝的含量测定成分以包括黄芩苷、腺苷、表告依春、咖啡酸、绿原酸、阿魏酸、紫堇灵、乙酰紫堇灵、芹菜素、黄芩素和汉黄芩素等.目前各研究者多采用HPLC对蒲地蓝各制剂进行质量研究，也有采用UPLC、RP-HPLC、UPLC-MS-MS.本文即对近年来对蒲地蓝质量控制的研究做一综述，为蒲地蓝资源开发利用提供参考.
1 复方蒲地蓝的薄层鉴别
杨秀峰等[2]采用薄层色谱法（TLC）对蒲地蓝消炎片中黄芩、蒲公英和板蓝根进行定性鉴别，黄芩TLC鉴别取黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素为对照品，以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（10：3：1：2）为展开剂，在紫外灯365nm处检测，供试品溶液和对照药材溶液色谱相应的位置显现颜色相同的斑点；蒲公英TLC鉴定取咖啡酸为对照品，以乙酸丁酯-甲酸-水（7：2.5：2.5）为展开剂，在紫外灯365nm下检视，供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上出现相同颜色的荧光斑点；板蓝根TLC鉴定取精氨酸为对照品，以正丁醇-冰醋酸-水（10：5：5）为展开剂，喷以茚三酮试液，日光灯下检视.蒋磊等[3]采用薄层色谱法鉴定蒲地蓝口服液，以三氯甲烷-甲醇-甲酸（9：1：0.5）为展开剂，365nm紫外灯下检视，薄层色谱中供试品在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点.
2 复方蒲地蓝的主要化学成分
化学成分是复方蒲地蓝发挥药效的物质基础，对复方化学成分的研究具有重要的应用价值.蒲地蓝全方的化学成分未见有报道，仅有各单味药的化学成分报道：如蒲公英主要含有萜类、黄酮类、香豆精类、多糖类、植物甾醇类、色素类、挥发油、乙酰酯类等[4]；板蓝根主要含有有机酸类、生物碱类、苷类、微量元素等[5]；苦地丁主要含有生物碱、酚酸类、挥发油、黄酮类、蛋白质等[6]；黄芩主要含有黄酮类、芬酸类、氨基酸、微量元素等[7].
3 复方蒲地蓝质控标准研究
中药复方是中医防病治病的主要手段，对中药复方制剂质量的控制具有重要意义[8].为了保证复方制剂的安全性與有效性，现代化的研究方法越来越多地被运用到中药复方制剂质量标准的制定上[9].目前各研究者多采用HPLC对蒲地蓝各制剂进行质量研究，也有采用UPLC、RP-HPLC、UPLC-MS-MS.
3.1 蒲地蓝片剂质控标准研究
刘德胜等[10]建立了HPLC法同时测定蒲地蓝消炎片、胶囊和口服液三种制剂中绿原酸和咖啡酸的含量；采用75%甲醇作为提取溶剂，超声提取；其中绿原酸检测浓度在14.7～3750.0ng/mL，咖啡酸在68.4～4376.0ng/mL.覃华亮等[11]采用Diamonsil C18色谱柱，测定了蒲地蓝消炎片中紫堇灵的含量，得出紫堇灵进样量在0.1415～0.3773μg与峰面积呈良好的线性关系.王葳等[12]利用HPLC对蒲地蓝消炎片中黄芩苷含量进行测定，得出黄芩苷线性范围为0.422～16.88μg.胡冰[13]以C18色谱柱，甲醇：水=10：90，检测波长为260nm，HPLC测定蒲地蓝消炎片中腺苷的含量，得出腺苷对照品在0.0128～0.128mg/mL线性关系良好.邵礼梅[14]等建立HPLC同时测定蒲地蓝消炎片中黄芩苷和黄芩素，以甲醇-0.1%磷酸流动相采用梯度洗脱，得出黄芩苷和黄芩素分别在0.02839～0.62458μg、0.01061～0.23342μg范围内与相应峰面积具有良好线性关系.李凯等[15]对蒲地蓝消炎片的研究采用TLC测定蒲公英、苦地丁，同时采用HPLC测定黄芩苷的含量，检测波长280nm，黄芩苷在4.02～32.16μg呈现线性关系良好.米建萍等[16]建立超高效液相色谱-串联质谱法同时测定蒲地蓝消炎片中腺苷、表告依春、咖啡酸、绿原酸、阿魏酸、紫堇灵、乙酰紫堇灵、芹菜素、黄芩素和汉黄芩素十种成分含量，该实验方法简便快速，适用于蒲地蓝消炎片的质量控制.
3.2 蒲地蓝口服液质控标准研究
代磊[17]使用ODS-C18柱，以甲醇-乙腈-0.05%磷酸溶液（8：7：85），检测波长为323nm，采用HPLC测定蒲地蓝消炎口服液中咖啡酸的含量，得出该方法准确可靠适合于铺地蓝口服液的质量控制.董自波等[18]建立了HPLC同时测定蒲地蓝消炎口服液中黄芩苷、汉黄芩苷、绿原酸、咖啡酸、菊苣酸、紫堇灵和腺苷7中化学成分的含量，7个被测成分在各自的测量范围内有着良好的线性关系，该方法适合蒲地蓝消炎口服液的质量控制.朱粉霞等[19]建立UPLC同时测定铺地蓝口服液中腺苷、表告依春、咖啡酸、黄芩苷、汉黄芩苷、千层纸素A苷、黄芩素和汉黄芩素的含量八种成分的含量，各成分加样回收率在100.67%～106.92%且八种成分均能分离.储继红等[20]建立UPLC-MS-MS法同时测定蒲地蓝消炎口服液中腺苷、胞苷和鸟苷的含量，腺苷和胞苷在15～150ng/mL范围内、鸟苷在20～200ng/mL范围内线性关系良好，该方法为完善蒲地黄消炎口服液的质量控制了重要的提供依据.吴婷等[21]以高效液相色谱-串联质谱测定蒲地蓝消炎口服液中野黄芩苷、黄芩苷、绿原酸、汉黄芩素、黄芩素和咖啡酸六种成分，采用质谱采用电喷雾离子源及多反应监测方式进行负离子扫描，6种成分在测定范围浓度内线性关系良好.张学东等[22]采用反相液相色谱法同时测定蒲地蓝消炎口服液中绿原酸和咖啡酸的含量，绿原酸与咖啡酸的质量浓度为4.0g/mL～19.0g/mL时，与峰面积的线性关系良好.
