微生物实验室自检自查报告（2022年）

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　　微生物实验室自检自查报告

　　为加强我单位微生物实验室生物安全管理工作，确保实验室各项工作的有效有序进行，确保微生物实验室不发生生物安全事件，保障公众健康，维护社会稳定，我中心领导高度重视，经研究决定，根据云南省卫生和计划生育委员会办公室下发《国家卫生健康委办公厅关于开展2018年度人间传染的病原微生物实验室安全监督检查工作的通知》要求，对照检查内容，专门成立自检自查工作组，对我单位微生物实验室开展自检自查工作，自检自查工作如下：

　　一、

　　组织机构及管理

　　（一）为开展此次微生物实验室自检自查工作，中心成立了自检自查领导小组，按照检查内容分工明确。

　　（二）我中心微生物实验室具有完善的生物安全管理责任制和生物安全管理制度，建有实验室生物安全自查制度，制定有实验室生物安全手册和实验室生物安全事件应急预案，所有实验活动均有实验记录并进行归档。

　　二、

　　微生物实验室自检自查工作开展情况

　　（一）实验室布局及设施环境

　　微生物实验室分区明确，分为污染区、半污染区和清洁区，不同区域之间无交叉分布，实验室门标示有生物安全标识和生物安全警告，工作人员衣物与实验室工作服及物品分开存放，实验室台面、墙壁、地面易清洁、无渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀，实验室配备有生物安全柜并储备足够的实验防护用品和器材，制定有实验室生物安全事件应急预案，在实验室工作配备有洗手消毒设施、洗眼装置等，有高压蒸汽灭菌器，实验室有可靠的电力供应，所有设备功能正常，状态良好，并进行定期维护，定期监测室内环境参数，且符合工作要求和卫生相关要求。

　　（二）

　　人员管理

　　建立工作人员准入及上岗考核制度，所有与实验活动相关的人员均应经过生物安全培训，经考核合格后取得相应的上岗资质。实验室不定期期对工作人员进行培训（包括岗前培训和在岗培训），并对培训效果进行评估。建立实验室人员（包括实验、管理和维保人员）的技术档案、健康档案和培训档案。临时参与实验活动的外单位人员应有相应记录。实验室相关人员进入实验室时应注意个人防护。

　　（三）

　　实验室生物安全突发事件的处理工作

　　制定了微生物菌（毒）种及标本管理制度、实验室生物安全事件应急预防、实验室安全制度及安全和事故处理制度，能基本满足实际工作需要。

　　（四）实验室备案及日常监管

　　1.实验室备案

　　已有的二级实验室已向设区州级人民政府卫生主管部门备案。

　　2.日常监管

　　一是就技术方法、程序和方案、材料和设备进行定期的内部安全检查；
二是纠正违反生物安全操作规程的行为；
三是检查和监督实验室各项消毒灭菌措施的落实情况；
四是检查和监督实验室废弃物的有效管理与安全况；
五是检查和监督实验室试剂补充及处理；
六是检查和监督实验室温度、湿度洁净度等内环境；
七是检查和监督实验室设备使用维护等登记记录。

　　（五）高等级生物安全实验室规划与建设

　　现有二级实验室已基本满足实验，暂时没有更高等级的生物安全实验室规划与建设。

　　（六）实验室活动及样本运输行政许可事项实施

　　实验室所进行的霍乱、鼠疫为样本检测不涉及动物感染实验、大量活菌操作，结核分枝杆菌为运输不涉及非感染性材料的实验、动物感染实验、大量活菌操作，同一实验室同一独立安全区域内，内一时段内只从事一种高致病性病原微生物的相关实验活动，基本符合BSL-2实验室要求。

　　三、

　　主要存在的问题

　　（一）实验室未建立并维持风险评估和风险控制程序，并明确实验室持续进行风险识别、风险评估和风险控制的具体要求。

　　（二）生物安全柜应由具备相应资质的机构按照相应的检测规程进行检定。

　　（三）紫外灯没有定期监测紫外灯辐射强度。

　　四、

　　下一步打算

　　（一）建立风险评估和风险程序并明确实验室持续进行风险识别、风险评估、风险控制的具体要求。

　　（二）进一步加强微生物实验室人员培训，包括实验室人员防护守则、废弃物处置和消毒、生物安全事件应急方案、生物安全柜的使用，菌（毒）种及标本管理等。

　　（三）购进紫外灯辐照计进行定期紫外灯辐射强度检测。

　　（四）进一步加强微生物实验室的内部安全管理体系。

　　微生物实验室自检自查报告

　　为加强医院病原微生物实验室生物安全管理工作，确保医院平安目标的实现，我院检验科根据xxxx省《病原微生物实验室生物安全管理条例》的相关内容，对医院实验室安全管理工作进行了自查，对涉及病原微生物菌(毒)种及样本的人员进行了培训，提高他们生物安全的意识，掌握必要的生物安全知识。

　　一、实验室生物安全管理工作、各项规章制度的运行情况

　　医院检验科根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》的相关规定进行学习，并定期对有关生物安全各项规章制度的运行情况进行检查，对存在的问题及时进行整改。实验室所从事的实验活动均严格遵守有关的国家标准和实验室技术规范、操作规程，并指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。同时，对检查情况进行详细记录，定期召开会议讨论工作中发现的问题，及时纠正。

　　二、病原微生物菌(毒)种的管理及运输

　　因各方面条件限制我院现不能开展病原微生物实验室生物的检查，根据通知要求积极组织相关人员主要学习了：病原微生物实验室菌(毒)种的管理严格登记制度，收到菌(毒)种后立即进行编号登记，详细记录菌(毒)种的名称、来源、特性、用途、批号、传代日期、数量。在菌(毒)种的管理，安全保卫制度，安全保卫措施，保管过程中，传代、分发及使用，均应及时登记，定期核对库存数量。菌(毒)种在进行销毁时，灭菌指示标志，灭菌效果，同时做好销毁登记等内容。

　　三、实验室生物安全突发事件的处理工作

　　在此次自检中，我院实验室对以前制订的处置意外事件的应急指挥和处置体系，进一步进行了修订，使之能满足实际工作的需要。

　　针对当发生自然灾害(如地震、水灾等)或设施出现故障时，我们制定了可能遇到的紧急情况及其处理原则。

　　同时规范了菌(毒)种外溢在台面、地面和其他表面的的处理原则、皮肤刺伤(破损)的处理原则、离心管发生破裂的处理原则并建立了意外事故报告制度。

　　在实验室的显著位置张贴了实验负责人、实验室工作人员、消防、医院、公安、工程技术人员、水、电气维修部门电话。

　　四、提高意识，加强学习

　　组织检验人员对《病原微生物实验室生物安全管理条例》进行全面系统的学习，同时加强了实验室的准入制度的管理，标明实验室类型、负责人及其联络方式。加强了个人安全防护，并要求检验人员严格遵守标准的操作规程进行检验。

　　通过这次对微生物实验室生物安全管理工作自查，提高了全体检验人员对微生物实验室生物安全管理工作重要性的认识，加强管理，采取有效措施，确保实验室工作安全。

　　微生物实验室自检自查报告

　　为深入实施《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《江西省卫生厅病原微生物实验室生物安全管理办法（试行）》，进一步规范我院实验室生物安全管理，根据县卫生局安排，对我院实验室生物安全管理进行自查整改，自查整改情况如下：

　　一、实验室生物安全管理工作、各项规章制度的运行情况

　　检验科根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《江西省卫生厅病原微生物实验室生物安全管理办法（试行）》的相关规定进行学习，并对有关生物安全各项规章制度的运行情况进行检查，对存在的问题及时进行整改。实验室所从事的实验活动均严格遵守有关的国家标准和实验室技术规范、操作规程，并指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。同时，对检查情况进行详细记录，定期召开会议讨论工作中发现的问题，及时纠正。

　　二、病原微生物菌（毒）种的管理及运输

　　根据通知要求积极组织相关人员主要学习了：病原微生物实验室菌（毒）种的管理严格登记制度，收到菌（毒）种后立即进行编号登记，详细记录菌（毒）种的名称、来源、特性、用途、批号、传代日期、数量。在菌（毒）种的管理，安全保卫制度，安全保卫措施，保管过程中，传代、分发及使用，均应及时登记，定期核对库存数量。菌（毒）种在进行销毁时，灭菌指示标志，灭菌效果，同时做好销毁

　　登记等内容。

　　三、实验室生物安全突发事件的处理工作

　　在此次自检中，我院实验室对以前制订的处置意外事件的应急指挥和处置体系，进一步进行了修订，使之能满足实际工作的需要。针对当发生自然灾害（如地震、水灾等）或设施出现故障时，我们制定了可能遇到的紧急情况及其处理原则。同时规范了菌（毒）种外溢在台面、地面和其他表面的的处理原则、皮肤刺伤（破损）的处理原则、离心管发生破裂的处理原则并建立了意外事故报告制度。在实验室的显著位置张贴了实验负责人、实验室工作人员、消防、医院、水、电气维修部门电话。

　　四、医疗垃圾废物处理工作

　　为加强医疗废物的安全管理，规范医疗垃圾废物的安全管理，我科对照《医疗废物管理条例》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》等有关规定，自查了医疗废物管理的规章制度，是否按照《医疗废物分类目录》及《医疗废物专用包装物、容器的标准和警示标识规定》对医疗垃圾废物进行分类收集、包装物、容器是否符合标准，警示物是否醒目，是否存在医疗废物混入生活垃圾的情况，使用后的一次性医疗器械是否按照感染废物进行销毁、消毒管理；
医疗废物再医疗卫生机构内暂时存储是否符合《医疗废物管理条例》的规定，医疗废物转运交接是否完整。通过检查各项制度执行情况基本达到，存在少数交接签字记录不完整的情况

　　五、提高意识，加强学习

　　组织检验人员对《病原微生物实验室生物安全管理条例》进行全面系统的学习，同时加强了实验室的准入制度的管理，标明实验室类型、负责人及其联络方式。加强了个人安全防护，并要求检验人员严格遵守标准的操作规程进行检验。

　　通过这次对微生物实验室生物安全管理工作自查，提高了全体检验人员对微生物实验室生物安全管理工作重要性的认识，加强管理，采取有效整改措施，确保实验室工作安全。