药品流通环节专项检查工作总结20篇药品流通环节专项检查工作总结 精选word文档下载可编辑 为贯彻落实《疫苗管理法》，加强疫苗质量监管工作，防范疫苗流通使用环节质量安全风险，根据《2020年市药下面是小编为大家整理的药品流通环节专项检查工作总结20篇,供大家参考。
为贯彻落实《疫苗管理法》，加强疫苗质量监管工作，防范疫苗流通使用环节质量安全风险，根据《2020年市药品流通监管工作要点》和《2020年市药品流通监督检查计划》，开展疫苗流通和使用环节质量安全专项整治工作，现将整治工作情况总结如下
一、检查重点（一）疾病预防控制机构是否建立疫苗管理制度；是否有专（兼）职人员负责疫苗管理，并接受相关业务培训。县级疾控机构是否通过省药采平台向生产企业采购非免疫规划疫苗后供应给本行政区域的接种单位。是否与疫苗生产企业签订疫苗采购合同，明确双方权利义务和责任。在接收疫苗时，是否向配送单位索取并核实批签发证明复印件、疫苗运输温度记录表，并保存至疫苗有效期满后不少于5年备查。是否建立冷链管理制度；是否装备保障疫苗质量的储存、运输冷链设施设备；是否建立健全冷链设备档案，并对疫苗储存、运输设施设备运行状况进行记录。是否在规定的温度环境下储存疫苗，是否定时监测、记录温度。温度异常时，是否如实填写《疫苗储存和运输温度异常情况记录表》，处置措施是否有效，处置结果是否明确。是否按疫苗品种、批号分类码放，是否按照有效期或进货先后顺序供应、分发和使用疫苗。是否建立疫苗定期检查制度，对存在包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗，是否采取隔离存放、设置警示标志等措施，并按照有关规定处置。10.疫苗在运输过程中是否处于规定的温度环境，并定时监测、记录温度。1在疫苗送达时，是否向接收单位提供批签发证明复印件、疫苗运输温度记录表。
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1是否建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录，并保存至疫苗有效期满后不少于5年备查。
1是否将本级的冷链设施设备信息录入国家平台—冷链设备管理模块，录入信息是否及时准确完整；
是否使用省平台—生物制品管理模块做好疫苗出入库管理，疫苗网上信息与实际入库信息是否一致。
（二）疫苗接种单位是否建立疫苗管理制度；是否有专（兼）职人员负责疫苗管理，并接受相关业务培训。在接收疫苗时，是否向配送单位索取并核实批签发证明复印件、疫苗运输温度记录表，并保存至疫苗有效期满后不少于5年备查。是否建立冷链管理制度；是否装备保障疫苗质量的储存、运输冷链设施设备；是否建立健全冷链设备档案，并对疫苗储存、运输设施设备运行状况进行记录。是否在规定的温度环境下储存疫苗，是否定时监测、记录温度。温度异常时，是否如实填写《疫苗储存和运输温度异常情况记录表》，处置措施是否有效，处置结果是否明确。是否按疫苗品种、批号分类码放，是否按照有效期或进货先后顺序供应、分发和使用疫苗。是否建立疫苗定期检查制度，对存在包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗，是否采取隔离存放、设置警示标志等措施，并按照有关规定处置。是否建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、供应记录，并保存至疫苗有效期满后不少于5年备查。是否将冷链设施设备信息录入国家平台—冷链设备管理模块，录入信息是否及时准确完整；是否使用客户端做好疫苗出入库管理，客户端与实际入库信息是否一致。
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（三）疫苗配送单位是否配备从事疫苗管理的专职人员。是否建立疫苗储存、运输管理制度。是否按照要求装备保障疫苗质量的储存、运输冷链设施设备；是否建立健全冷链设备档案，并对疫苗储存、运输设施设备运行状况进行记录。是否在规定的温度环境下储存和运输疫苗。是否对疫苗运输过程进行温度监测，填写疫苗运输温度记录表，并保存至疫苗有效期满后不少于5年备查。温度异常时，是否如实填写《疫苗储存和运输温度异常情况记录表》，处置措施是否有效，处置结果是否明确。是否向收货方提供疫苗运输的设备类型、起运和到达时间、本次运输过程的疫苗运输温度记录、发货单和签收单等资料。二、共检查疾病预防控制机构1户，疫苗接种单位24户，我县无疫苗配送单位。检查中填写检查表25份，共出动执法人员50人次，执法车辆25台次，检查中未发现有违法违规的行为，责令改正0户，立案0件，罚款0元，移送公安案件0件。
为进一步加强药品流通环节质量平安监管，切实保障公众用
药平安。依据市市场监督管理局《关于开展药品流通环节专项检查工
作的通知》（延市监发〔2021〕84号）要求，县局打算
在
全县范围内开展药品流通环节专项检查。现将有关事项通知如下：
一、检查内容
（一）重点检查对象
1.2021年以来严重违反药品GSP的药品经营企业；
2.2021年以来屡次违反药品GSP的药品经营企业；
3.2021年以来多次被投诉举报的药品经营企业和使用单位；
4.2021年以来抽检检出不合格药品的经营企业和使用单位；
5.托付其他企业储存、运输药品的药品批发企业(零售连锁总部)
及接受托付储存、运输业务的药品批发企业；
6.2021年以来新开办的药品经营企业；
7.其他需要重点检查的药品经营企业和使用单位。
（二）重点检查内容
1.药品批发企业。一是购销渠道合法性检查。重点检查企业是否
存在为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等行为；是
否存在从非法渠道购进销售药品德为；是否存在伪造选购药品来源和
证明文件、虚构销售流向行为；是否存在违法违规经营疫苗、中药配
方颗粒等国家明令禁止经营品种的行为；是否存在伪造或篡改计算机
系统数据，药品购销记录不完整、不真实，经营行为无法追溯等行为；
是否依据要求对国家集中选购中选品种、麻醉药品、精神药品、血液制品等重点品种在入库验收、销售出库等环节收集、校验、上传药品追溯信息。二是储运条件合规性检查。重点检查温湿度系统是否按规定监测和记录数据，是否严格依据规定贮藏条件储存、运输药品；是否在核准地址以外场所储存药品以及是否按规定对其托付储存、运输药品企业的质量保证能力和风险管理能力进行评估和监督等。
2.药品零售企业。以城乡接合部、农村地区、二级以上医疗机构周边的零售药店为重点开展零售环节检查。一是药品购销渠道检查。重点检查企业药品购销存记录、票据、凭证，检查是否存在非法回收或参与非法回收药品、销售回收药品德为以及非法购进医疗机构制剂并销售等行为。二是执业药师配备状况检查。检查零售药店是否按要求配备执业药师(或药学技术人员)以及是否在岗执业等状况。三是处方药销售状况检查。对未按规定销售处方药行为开展全面检查，重点检查是否存在未按规定销售含特殊药品复方制剂、销售疫苗、麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品、终止妊娠药品、中药配方颗粒等国家明令禁止零售的药品等行为。
3.药品使用单位。以诊所、门诊部、卫生院等药品使用单位为重点开展使用环节检查。一是使用药品来源渠道检查。重点检查是否存在非法渠道购进药品、未经批准擅自配制制剂或使用其他医疗机构配制制剂、外购药材冒充中药饮片使用等行为。二是使用药品质量状况检查。重点检查是否存在使用假药或过期药品、配备药品的范围和品种是否超过法定要求等行为。三是使用药品的储存管理检查。重点检
查是否严格依据药品的贮藏要求储存药品。（三）重点检查品种1.人血白蛋白、人免疫球蛋白等冷藏、冷冻类药品；2.含麻黄碱类、曲马多、地芬诺醋等特殊药品复方制剂；3.疫情防控用药品；4.国家药品集中选购中选品种等；5.高值降压降糖类、心脑血管类、抗肿瘤类等纳入医保药品。二、检查时间及方式（一）检查时间。2021年5月开头，2021年12月底结束。（二）检查方式及职责分工。各单位负责对本辖区药品批发、零
售、使用单位开展专项检查，对检查中发觉的违法违规问题要严峻查处，依法准时予以公开，形成有效震慑。
三、有关要求各单位要在2021年10月10日前完成药品流通环节专项检查，并于10月15日将专项检查工作总结及统计表格(附件)报送县局药械保化股。总结包括检查状况、发觉问题及处理状况等。
为贯彻落实《省药品监督管理局关于印发20xx年工作要点的通知》和《市市场监督管理局关于印发20xx年市药品流通监管工作要点》文件精神，做好新冠肺炎疫情防控常态化形势下药品安全监管工作，保证人民群众用药安全有效，在辖区范围内开展药品经营使用环节药品存储条件专项整治，现将整治工作开展情况总结如下：
一、总体情况对辖区经营使用阴凉、冷藏冷冻药品的药品经营企业、医疗卫生机构216户经营使用阴凉、冷藏冷冻药品的情况进行了专项检查，共出动执法人员288余人次，执法车辆112余台次，检查中未发现企业有违法行为。本次检查过程中，辖区业户均能按照规定要求储存药品，规范建立温湿度控制记录制度，业户购货随附单据及查验台账均能真实有效保存、记录。二、重点检查项目（一）药品经营企业1.是否严格按照药品说明书标明的贮藏要求储存药品。各个存储环节温湿度（温度）记录是否完整、有效，记录是否按规定归档保存。2.是否根据规模配备相应的阴凉（阴凉柜、阴凉区）、冷藏冷冻（冰箱、冷藏柜）等设施设备，设施设备是否运转正常。3.经营企业是否对配备的阴凉、冷藏冷冻药品储运设施设备进行定期检查、维护，以确保其正常运转。零售企业阴凉、冷藏设备是否运行正常，是否配备温
度计，温度监测是否有记录、记录是否真实完整。4.经营冷藏冷冻药品的经营企业是否建立有真实、完整、可追溯的冷链运输
交接记录。包括启运时间、运输方式（工具）、在途温度、到达温度、到达时间、冷链运输员及收货人签字等，对不符合储存运输条件的冷藏冷冻药品是否拒收，并按法律法规和操作程序要求进行处理。
5.从事冷藏冷冻药品收货、验收、陈列、储存等岗位工作的人员是否接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，经考核合格后，方可上岗；培训是否达到预期效果，能否在工作中落实到位。
（二）医疗卫生机构1.医疗卫生机构是否严格按照药品说明书标明的贮藏要求储存药品。各个存储环节温湿度记录是否完整、有效，记录是否按规定归档保存。2.是否根据规模配备相应的阴凉（阴凉柜、阴凉区）、冷藏冷冻（冰箱、冷藏柜、冷库）等设施设备，设施设备是否运转正常。通过此次专项整治，规范了经营使用阴凉、冷藏冷冻药品的药品经营企业和医疗卫生机构阴凉、冷藏冷冻药品经营使用行为，确保经营使用的药品按照说明书要求的贮藏条件进行存放。
药品安全专项整治工作总结为贯彻落实自治州____开展药品安全专项整治工作部署，进一步解决影响药品安全的深层次问题，全面提升我镇的药品安全水平，保障人民群众用药安全，现将专项整治工作总结如下：一、制定方案，落实责任。根据《巴政____发明电【____】____号》精神，明确了本次专项整治的指导思想、目标任务、整治措施、工作步骤，并对整治工作提出了要求。加强药品安全专项整治工作的领导，使专项整治工作有序推进。二、明确目标，加强协调。本次专项整治的总体目标是通过深入整治，进一步强化____领导，明确职责分工，完善工作机制；进一步完善药品生产经营规范和质量标准，严格药品市场准入审批，严格实施质量规范和质量追溯，强化日常监督管理，全面建立科学有效的监督管理体系，药品质量安全控制水平显著提高；进一步加大对制售假劣药品违法行为的打击力度，着力解决影响广大农牧民用药安全的突出问题，药品生产经营秩序显著好转，人民群众的用药的安全感得到加强，药品消费信心明显增强。进一步加大药品安全宣传力度，提高农牧民安全用药知识和自我保护意识，营造全镇____药品安全的良好社会氛围。三、精心____，取得实效。为确保专项整治取得实效，我镇通过认真实行国家基本药物目录药品。一开展打击销售假劣药品的行为。是否存在无证销售药品和销售假劣药品的信息，一经发现，坚决查处。
二通过在村、社区张贴宣传资料和通过健康讲座宣传邮寄假药的危害，预防外地邮寄假药的流入。
三继续加强“非药品冒充药品”的打击力度。主要针对包装或说明书上标识有药品的成份，明示或暗示药品功能主治、适应症的假冒批准文号的消毒产品、保健食品、化妆品等可疑产品进行检查，发现此类产品坚决予以查处。
四开展疫苗专项检查。我镇各医疗机构使用的疫苗均由县疾控中心统一配送，疫苗来源固定统一，渠道正规。运输、存储冷链设施设备到位，冷链完整。各医疗单位均配备有冰箱、冷柜等冷链设备用于疫苗储存，且均有完整的冷链温度记录。疫苗使用有登记，去向明确。医疗机构注射疫苗后都有完整的登记台帐，记录了被接种对象的情况，登记内容齐全，未发现有错登、漏登现象。
五加强药品医疗器械____投诉案件查处。我镇无投诉情况。六加强宣传。通过各类途径对药品安全专项整治的开展情况进行报导，扩大药品安全专项整治影响。
通过此次专项整治发现，我镇药品医疗器械市场秩序总体良好，经营规范；无违法违规行为，进一步规范了我镇药品医疗器械市场秩序，确保了我镇人民群众用药用械安全有效。
医疗机构药品质量安全专项整治工作总结标准（二）
药品安全专项整治工作总结为贯彻落实____深入开展药品安全专项整治的工作部署，全面提升普洱市药品安全水平，根据____部、公安部、工业和信息化部、工商行政管理____、国家食品药品监督管理局、国家中医药局《____药
品安全专项整治工作方案____》(国食药监办〔____〕____号)和国家食品药品监督管理局《____深入开展药品安全专项整治工作指导意见____》(国食药监办〔____〕____号)文件精神，根据省、市药品市场专项整治工作统一部署，确保人民群众用上安全有效的放心药，以____和____为指导，深入贯彻落实____，把药品安全工作作为重要的民生工程，坚持标本兼治，强化市场监管，落实安全责任，进一步规范药品市场秩序，健全药品安全工作机制，确保公众用药安全，促进我区医药产业又好又快发展。按照政府统一领导、部门指导协调、各方联合行动的要求，加强领导，制定了药品市场专项整治工作方案，以打击制售假劣药品违法犯罪活动为重点，按照“疏堵结合，打防并举，标本兼治，重在治本”的原则，突出工作重点，切实加大对全区药品市场的整顿规范力度，在药品市场专项整治工作中取得了明显成效。通过近两年深入整治，进一步落实了“地____府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，企业安全责任意识和诚信意识显著增强；进一步强化药品市场准入管理和安全监管，优化了医药产业结构，药品质量安全水平显著提高，没有发生一起重大药品质量安全事，人民群众的药品消费信心明显增强。
截至今年____月份，共出动执法人员____人次，查处假劣药品、医疗器械____个品种，标值____万余元；中药材、中药饮片____个品种____批次，____公斤，标值____元；取缔无证经营药品、医疗器械户____户；受理群众____投诉案件____起；查处违法药品广告____件。罚款____万元，有力地打击了制售假劣药品的不法行为，净化了全区药品、医疗器械市场，使制售假劣药品、医疗器械的违法行为得
到有效遏制，药品流通秩序有了明显好转，药品质量管理水平明显提高。
一、提高认识，加强领导，确保专项整治工作取得成效。全国、省、市食品药品专项整治工作会议后，我区召开了由药监、公安、质监、工商、卫生、物价、邮政等各职能部门参加的动员会，进行了宣传动员，学习会议文件，并制定了专项整治工作方案，对药品、医疗器械生产、经营、使用各个环节集中进行整顿规范，对全区涉药单位进行全方位的监督检查，以查处大案要案为突破口，按照"五不放过"原则彻查严办，力求取得扎实成效。一是成立了区药品市场专项整治工作领导小组，由分管区长任组长，药监、公安、质监、工商、卫生、物价、邮政等部门负责人为成员，领导小组下设办公室，在区食品药品监督管理局。二是明确职责分工。按照政府统一领导、部门指导协调、各方联合行动的要求，全区药品市场专项整治工作由区食药监局牵头实施，各有关部门按照职责分工，积极配合。食药监部门负责对药品生产、经营、使用全过程的监管，确保人民群众用药安全；工商、物价部门负责药品广告、价格的监测管理；质监、邮政、公安等部门全力配合做好药品市场专项整治工作，建立定期联系制度，严厉打击破坏市场经济秩序的违法行为。三是加强工作协调与调度。每周对专项整治工作开展情况进行调度，掌握工作重点和难点，及时调整战略，确保各项工作落到实处。四是____合理使用抗菌药物宣传活动。由区食药监局牵头____各医疗机构、药品经营企业，在城区集中开展了“关爱健康，合理使用抗菌药物”、“假劣药品展览”等宣传活动。辖区内医疗机构、药店采取挂横幅、发材料等形式向群众宣传抗菌药物的合理使用。发放《抗菌药物合理使用手册》____余册，
药品零售企业专项检查总结
承诺》和《十二类须凭处方销售的药品》等宣扬文件。二、强化监管，确保执法工作取得成效
结合创建国家级药品平安示范县的工作目标，对药品零售企业进行
药品零售企业专项检查总结
了规范，此次专项检查对我市辖区内的380家药品零售企业进行了掩盖
药品零售企业专项检查总结
率100%的检查，药械监管科和我市食品药品监督所各分所共出动检查人
依据国家食药监局、江苏省局、苏州市局及吴江市人民政府关于创建员780人次。
国家级药品平安示范县的相关文件精神要求，我局在201*年4月至5月间，
从检查的药品零售企业总的状况来看，各药品零售企业基本都有专
由药械监管科牵头，组织开展了药品零售企业的专项检查工作，现将专项人负责企业药品的验收和养护工作，包括抗菌药在内的处方药销售基本
检查工作汇报如下：一、突出重点，全面开展专项检查工作
都能登记。但是也发觉有5家企业存在较为严峻违法违规状况，稽查科
依据苏州市局《关于开展全市药品零售企业抗菌药物销售专项检查的和各分所已立案处理。在整个检查过程中，我们也发觉许多企业存在一
通知》的工作要求，我局将此次药品零售企业的专项检查与苏州市局的要些通病，我们归纳了主要有4个方面：1、营业时间内药师不在岗，在检
求相结合，并对80家GSP认证满两年的企业开展GSP跟踪检查，同时开查过程中发觉近250家企业营业时间内药师不在岗；2、对购进的药品没
展药品远程监管软件的动员宣扬工作。在详细检查过程中，我们检查人员有准时验收入库；3、对一些应当重点养护的药品没有进行重点养护，甚
重点检查企业的质量管理责任落实状况和药品的验收、养护记录，并对包至企业根本没有重点养护记录；4、不凭处方销售包括抗菌药在内的处方
括抗菌药在内的处方药的销售状况进行了检查和督导，下发了《“十二不”
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药。针对这些通病，我们均当场要求企业整改。
关于开展药品零售企业驻店药师履职专项
三、监督有力，成效显著
检查工作总结
通过专项检查，一是摸清了企业经营现状，我们准时更新了我们的数
为进一步规范我县药品零售企业驻店药师在职在岗、依法履职等行
据库，为加强日常监管奠定了坚实基础；二是进一步提高了企业自觉守法为，切实保障人民群众用药平安，依据济宁市局《关于开展药品零售企
意识、责任意识、质量意识，坚持了质量标准，树立了公众用药平安、珍业驻店药师履职专项检查的通知》（济食药监市[201*]74号）文件要求，
视生命健康理念；三是督促企业对缺陷限期进行整改，消退了隐患，进一汶上县局准时支配部署，组织执法人员对辖区内的药品零售企业进行了
步规范药品流通领域。
全面整治，现将检查工作总结如下：
在下步工作中我科将实行以下措施：一是连续加强对药品经营单位的
一、加强领导，全面落实
日常和专项检查，协作稽查科加大对违法违规行为的惩罚力度；二是连续
药品零售企业点多面广，专项整治工作时间紧，任务重，为保证此
加强对药品经营企业工作人员的法律法规学问培训。
次专项检查工作的顺当实施，我局组织召开全局会议，统一思想，提高
吴江市食品药品监督管理局药械监管科
熟悉，并把此项工作作为一项重点工作。成立以局长为组长的工作领导
201*年6月2日
小组，对开展此次专项整治工作进行了仔细部署，结合实际状况，有针
扩展阅读：驻店药师专项总结
对性地制定工作措施，准时支配部署专项检查，确保检查工作落到实处。
汶上县局
二、宣教结合，严格准入
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1、强化宣扬，乐观引导。我局利用召开药品零售企业负责人会议、法规，强调药师在岗在职的重要意义，明确药师依法履职的责任，增加
定期约谈等方式强化宣扬训练，增加药品零售企业诚信意识和“药品质量药品经营企业依法经营和药师依法履职的法律意识。
平安第一责任人”意识。加强对驻店药师培训和训练，提高其职业道德素
三、仔细自查，整改到位
养和药学服务水平。动员和指导药品零售企业仔细开展自查自纠，督促其
我局组织零售药店严格根据《药品管理法》、《药品流通监督管理
准时整改发觉的问题，乐观营造良好的药品市场经营秩序，另外，我局还方法》、《药品经营质量管理规范》以及有关要求仔细做好自查自纠工
加强与新闻媒体的沟通和协调，通过宣扬树立药品零售企业和药监部门良作，要求企业完善实施驻店药师考勤制度，实行挂牌上岗、在岗保证声
好的社会形象。
明、离职提前申请等一系列制度，规范质量管理制度。同时，要求药品
零售企业结合实际状况，对自身存在的问题认真分析缘由，实行有效措
施，准时整改到位，确保驻店药师在岗履职。
四、统筹协调，加强监管此次专项检查要与药品平安专项整治、全
2、严格准入，明确责任。对新开办零售药店、驻店药师变更、许可年的日常监督检查、GSP跟踪检查相结合，一并进行。加强协调，亲密协
证换发等行政许可审批事项，我局支配人员与驻店药师进行谈话，重申药作，上下联动，形成合力。严格廉政纪律和工作纪律，严格检查标准。
师履职的义务和责任，从源头杜绝驻店药师兼职、虚岗、挂职等现象发生。对发觉的问题准时查处，追根溯源，一查究竟。对消失的问题仔细讨论
利用日常监督检查及分发宣扬材料等渠道，向药品经营企业宣扬药事法律分析，实行有效措施乐观应对。对查实违规从事药品经营的企业和个人，
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依法予以严厉处理。
发觉驻店药师未按规定在岗履职的企业要加强检查力度，一旦发觉有违
五、强化措施，建立机制
反相关法律法规的行为，马上依法从重惩罚。实行有效措施，逐步提高
我局依据此次专项检查的发觉的问题准时总结阅历，查找规律，乐观驻店药师职业道德素养和药学服务水平，增加药品经营企业依法经营和
探究药店驻店药师在岗履职的长效监管机制，初步建立驻店药师巡查制度，药师依法履职的法律意识，切实保障群众的用药平安。
杜绝药师挂证现象，保障公众用药平安。
201*年7月13日
六、检查状况及下一步工作准备
此次专项检查我局共出动执法人员500余人次，车辆120余台次，检
查药品零售企业140个，填写《济宁市药品零售企业驻店药师登记表》146
份。从检查状况看，未发觉辖区内存在驻店药师违法挂职、兼职、在岗不
履职等行为，绝大多数驻店药师职业道德素养和药学服务水平有所提高，
药师依法履职的法律意识不断增加。多数企业能够乐观完善并实施驻店药
师考勤、挂牌上岗等制度。
在下一步工作中，我局将加大力度对辖区内驻店药师在职在岗、依法
履职等行为进行检查，全面把握药品零售企业驻店药师在岗履职状况。对
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的总结根据舞阳县食品药品监督管理局《____开展医疗机构药品质量安全专项整治____》，我所制定了药店诊所药品质量安全专项整治工作实施方案，此次专项整治是加强社会建设和创新社会管理的重要工作，是维护重要战略机遇期社会稳定的源头性、根本性、基础性工作。为了更好更准确的科学决策、民主决策、依法决策，努力完成马村辖区专项整治工作任务，马村食品药品监督管理所的工作人员对摸排工作高度重视，对辖区内药店、诊所进行全面摸排检查，现将摸排检查中发现的问题汇报如下：一、基本情况我所工作人员开展摸排检查工作，坚持把职能部门颁发的各种许可营业证照作为违法与合法的界线和标准，对辖区内的诊所、药店进行了摸底排查。对辖区内的摸底排查涉及____家药店，____家诊所，共出动执法人员____人次，出动执行车辆____车次，责令整改药店____家。二、主要问题药店从无证生产企业购进药品的现象较为明显，购进药品时不能当场检查销售人员的____明及其所属药品经营企业授权书、《药品经营许可证》等资质证件和所销售药品的批准证明文件，购进药品后也未能及时的索证索票，对购进企业是否有资格资质的问题不够重视，法律意识薄弱。三、总结建议
加强药品监管，在药品流通环节，规范药品经营主体行为，全面检查药品零售企业，对辖区内的药店经营者和诊所经营者再次进行普法教育，严肃查处药品进货渠道混乱等违规经营行为。
医疗机构药品质量安全专项整治工作总结（二）
药品安全专项整治工作总结为贯彻落实____深入开展药品安全专项整治的工作部署，全面提升普洱市药品安全水平，根据____部、公安部、工业和信息化部、工商行政管理____、国家食品药品监督管理局、国家中医药局《____药品安全专项整治工作方案____》(国食药监办〔____〕____号)和国家食品药品监督管理局《____深入开展药品安全专项整治工作指导意见____》(国食药监办〔____〕____号)文件精神，根据省、市药品市场专项整治工作统一部署，确保人民群众用上安全有效的放心药，以____和____为指导，深入贯彻落实____，把药品安全工作作为重要的民生工程，坚持标本兼治，强化市场监管，落实安全责任，进一步规范药品市场秩序，健全药品安全工作机制，确保公众用药安全，促进我区医药产业又好又快发展。按照政府统一领导、部门指导协调、各方联合行动的要求，加强领导，制定了药品市场专项整治工作方案，以打击制售假劣药品违法犯罪活动为重点，按照“疏堵结合，打防并举，标本兼治，重在治本”的原则，突出工作重点，切实加大对全区药品市场的整顿规范力度，在药品市场专项整治工作中取得了明显成效。通过近两年深入整治，进一步落实了“地____府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，企业安全责任意识和诚信意识显著增强；进一步强化药品市场准入管理和安全监
管，优化了医药产业结构，药品质量安全水平显著提高，没有发生一起重大药品质量安全事，人民群众的药品消费信心明显增强。
截至今年____月份，共出动执法人员____人次，查处假劣药品、医疗器械____个品种，标值____万余元；中药材、中药饮片____个品种____批次，____公斤，标值____元；取缔无证经营药品、医疗器械户____户；受理群众____投诉案件____起；查处违法药品广告____件。罚款____万元，有力地打击了制售假劣药品的不法行为，净化了全区药品、医疗器械市场，使制售假劣药品、医疗器械的违法行为得到有效遏制，药品流通秩序有了明显好转，药品质量管理水平明显提高。
一、提高认识，加强领导，确保专项整治工作取得成效。全国、省、市食品药品专项整治工作会议后，我区召开了由药监、公安、质监、工商、卫生、物价、邮政等各职能部门参加的动员会，进行了宣传动员，学习会议文件，并制定了专项整治工作方案，对药品、医疗器械生产、经营、使用各个环节集中进行整顿规范，对全区涉药单位进行全方位的监督检查，以查处大案要案为突破口，按照"五不放过"原则彻查严办，力求取得扎实成效。一是成立了区药品市场专项整治工作领导小组，由分管区长任组长，药监、公安、质监、工商、卫生、物价、邮政等部门负责人为成员，领导小组下设办公室，在区食品药品监督管理局。二是明确职责分工。按照政府统一领导、部门指导协调、各方联合行动的要求，全区药品市场专项整治工作由区食药监局牵头实施，各有关部门按照职责分工，积极配合。食药监部门负责对药品生产、经营、使用全过程的监管，确保人民群众用药安全；工商、物价部门负责药品广告、价格的监测管理；质监、邮政、公安
等部门全力配合做好药品市场专项整治工作，建立定期联系制度，严厉打击破坏市场经济秩序的违法行为。三是加强工作协调与调度。每周对专项整治工作开展情况进行调度，掌握工作重点和难点，及时调整战略，确保各项工作落到实处。四是____合理使用抗菌药物宣传活动。由区食药监局牵头____各医疗机构、药品经营企业，在城区集中开展了“关爱健康，合理使用抗菌药物”、“假劣药品展览”等宣传活动。辖区内医疗机构、药店采取挂横幅、发材料等形式向群众宣传抗菌药物的合理使用。发放《抗菌药物合理使用手册》____余册，《抗菌药物管理宣传材料》____余份，收到了良好的宣传效果。五是加强新闻宣传工作。加大对《药品管理法》等法律法规的宣传力度，根据每个阶段的工作重点，确定宣传重点，明确宣传任务，加大宣传力度，广造声势，形成良好的舆论氛围，促进药品放心工程和市场监管工作的开展。
二、实施药品放心工程，严厉打击假劣药品、医疗器械违法行为。根据省、市药品市场专项整治工作会议要求，进一步落实药品放心工程，切实加大药品市场整顿规范力度，认真贯彻落实《离石区药品安全专项整治工作方案》，对医疗卫生机构、乡镇卫生院、农村社区服务卫生所、药品经营企业、专科、个体医疗机构、企事业单位卫生室进行了监督检查。一是在全区范围内开展了药品市场专项整治活动。专项整治的重点环节是：药品、医疗器械购进、管理、销售(使用)等各环节；一次性医疗器械用后规范处理；超范围经营、无证经营药品、医疗器械行为；非法邮寄药品；非法药品、医疗器械广告；生物制品流通秩序；驻店药师空挂、空岗等。重点品种是：过期失效药品、假劣药品(中药材、中药饮片)、医疗器械和国家规定不准继续使
为进一步加强药品流通环节质量安全监管，切实保障公众用药安全。按照市市场监督管理局《关于开展药品流通环节专项检查工作的通知》（延市监发〔20XX〕84号）要求，县局决定在全县范围内开展药品流通环节专项检查。现将有关事项通知如下：
一、检查内容（一）重点检查对象1.20XX年以来严重违反药品GSP的药品经营企业；2.20XX年以来屡次违反药品GSP的药品经营企业；3.20XX年以来多次被投诉举报的药品经营企业和使用单位；4.20XX年以来抽检检出不合格药品的经营企业和使用单位；5.委托其他企业储存、运输药品的药品批发企业(零售连锁总部)及接受委托储存、运输业务的药品批发企业；6.20XX年以来新开办的药品经营企业；7.其他需要重点检查的药品经营企业和使用单位。（二）重点检查内容1.药品批发企业。一是购销渠道合法性检查。重点检查企业是否存在为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等行为；是否存在从非法渠道购进销售药品行为；是否存在伪造采购药品来源和证明文件、虚构销售流向行为；是否存在违法违规经营疫苗、中药配方颗粒等国家明令禁止经营品种的行为；是否存在伪造或篡改计算机系统数据，药品购销记录不完整、不真实，经营行为无法追溯等行为；是否按照要求对国家集中采购中选品种、麻醉药品、精神药品、血液制品等重点品种在入库验收、销售出库等环节收集、校验、上传药品追溯信息。二是储运条件合规性检查。重点检查温湿度系统是否按规定监测和记录数据，是否严格按照规定贮藏条件储存、运输药品；是否在核准地址以外场所储存药品以及是否按规定对其委托储存、运输药品企业的质量保证能力和风险管理能力进行评估和监督等。2.药品零售企业。以城乡接合部、农村地区、二级以上医疗机构周边的零售药店为重点开展零售环节检查。一是药品购销渠道检查。重点检查企业药品购销存记录、票据、凭证，检查是否存在非法回收或参与非法回收药品、销售回收药品行为以及非法购进医疗机构制剂并销售等行为。二是执业药师配备情况检查。检查零售药店是否按要求配备执业药师(或药学技术人员)以及是否在岗执业等情况。三是处方药销售情况检查。对未按规定销售处方药行为开展全面检查，重点检查是否存在未按规定销售含特殊药品复方制剂、销售疫苗、麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品、终止妊娠药品、中药配方颗粒等国家明令禁止零售的药品等行为。3.药品使用单位。以诊所、门诊部、卫生院等药品使用单位为重点开展使用环节检查。一是使用药品来源渠道检查。重点检查是否存在非法渠道购进药品、未经批准擅自配制制剂或使用其他医疗机构配制制剂、外购药材冒充中药饮片使用等行为。二是使用药品质量情况检查。重点检查是否存在使用假药或过期药品、配备药品的范围和品种是否超过法定要求等行为。三是使用药品的储存管理检查。重点检查是否严格按照药品的贮藏要求储存药品。（三）重点检查品种1.人血白蛋白、人免疫球蛋白等冷藏、冷冻类药品；2.含麻黄碱类、曲马多、地芬诺醋等特殊药品复方制剂；3.疫情防控用药品；4.国家药品集中采购中选品种等；5.高值降压降糖类、心脑血管类、抗肿瘤类等纳入医保药品。二、检查时间及方式（一）检查时间。20XX年5月开始，20XX年12月底结束。（二）检查方式及职责分工。各单位负责对本辖区药品批发、零售、使用单位开展专项检查，对检查中发现的违法违规问题要严厉查处，依法及时予以公开，形成有效震慑。三、有关要求各单位要在20XX年10月10日前完成药品流通环节专项检查，并于10月15日将专项检查工作总结及统计表格(附件)报送县局药械保化股。总结包括检查情况、发现问题及处理情况等。
论文格式重要点
1.论文格式——题目：题目应当简明、具体、确切地反映出本文的特定内容，一般不宜超过20字，如果题目语意未尽，用副题补充说明。
2.论文格式——作者：署名的作者只限于那些选定研究课题和制订研究方案、直接参加全部或主要研究工作、做出主要贡献，并了解论文报告的全部内容，能对全部内容负责解答的人。其他参加工作的人员，可列入附注或致谢部分。
3.论文格式——摘要：摘要应具有独立性和自含性，有数据结论，是一篇完整的短文。摘要一般200-300字.摘要中不用图、表、化学结构式、非公知公用的符号和术语。
4.论文格式——正文：论文中的图、表、附注、参考文献、公式等一律采用阿拉伯数字编码，其标注形式应便于互相区别，如图1，图2-1;表2，表3-2;附注：1);文献;式(5)，式(3-5)等.具体要求如下;
4.1论文格式——图：曲线图的纵.横坐标必须标注量、标准规定符号、单位(无量纲可以省略)，坐标上采用的缩略词或符号必须与正文中一致。
4.2论文格式——表：表应有表题，表内附注序号标注于右上角，如“xxx1)”(读者注意：前面“”引号中的实际排版表示方式应该是“1)”在“xxx”的右上角)，不用“﹡”号作附注序码，表内数据，空白代表未测，“一”代表无此项或未发现，"0"代表实测结果确为零。
4.3论文格式——数学、物理和化学式：一律用“.”表示小数点符号，大于999的整数和多于三位的小数，一律用半个阿拉伯数字符的小间隔分开，不用千位擞“，”，小于1的数应将0列于小数点之前。例如94,652应写成94652;.319,325应写成0.314325。
应特别注意区分拉丁文、希腊文、俄文、罗马数字和阿拉伯数字;标明字符的正体、斜体、黑体及大小写、上下角，以免混同。
4.4论文格式——计量单位：论文中使用的各种量、单位和符号，必须遵循国家标准gb3100-82，gb3101-82，gb3102/1-13-82等的规定.单位名称和符号的书写方式，一律采用国际通用符号。没有相应符号的非物理量单位可使用中文(如“件”、“台”、“人”等)，它们可以与其他单位的符号构成组合单位(如“件每秒”的符号为“件/s”)。
2022疫苗流通和使用环节质量安全专项整治工作总结供参考为贯彻落实《疫苗管理法》，加强疫苗质量监管工作，防范疫苗流通使用环节质量安全风险，根据《2022年市药品流通监管工作要点》和《2022年市药品流通监督检查计划》，开展疫苗流通和使用环节质量安全专项整治工作，现将整治工作情况总结如下：
一、检查重点（一）疾病预防控制机构1.是否建立疫苗管理制度；
是否有专（兼）职人员负责疫苗管理，并接受相关业务培训。
2.县级疾控机构是否通过省药采平台向生产企业采购非免疫规划疫苗后供应给本行政区域的接种单位。
3.是否与疫苗生产企业签订疫苗采购合同，明确双方权利义务和责任。
4.在接收疫苗时，是否向配送单位索取并核实批签发证明复印件、疫苗运输温度记录表，并保存至疫苗有效期满后不少于5年备查。
5.是否建立冷链管理制度；
是否装备保障疫苗质量的储存、运输冷链设施设备；
是否建立健全冷链设备档案，并对疫苗储存、运输设施设备运行状况进行记录。
6.是否在规定的温度环境下储存疫苗，是否定时监测、记录温度。
7.温度异常时，是否如实填写《疫苗储存和运输温度异常情况记录表》，处置措施是否有效，处置结果是否明确。
8.是否按疫苗品种、批号分类码放，是否按照有效期或进货先后顺序供应、分发和使用疫苗。
9.是否建立疫苗定期检查制度，对存在包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗，是否采取隔离存放、设置警示标志等措施，并按照有关规定处置。
10.疫苗在运输过程中是否处于规定的温度环境，并定时监测、记录温度。
11.在疫苗送达时，是否向接收单位提供批签发证明复印件、疫苗运输温度记录表。
12.是否建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录，并保存至疫苗有效期满后不少于5年备查。
13.是否将本级的冷链设施设备信息录入国家平台—冷链设备管理模块，录入信息是否及时准确完整；
是否使用省平台—生物制品管理模块做好疫苗出入库管理，疫苗网上信息与实际入库信息是否一致。
（二）疫苗接种单位1.是否建立疫苗管理制度；是否有专（兼）职人员负责疫苗管理，并接受相关业务培训。2.在接收疫苗时，是否向配送单位索取并核实批签发证明复印件、疫苗运输温度记录表，并保存至疫苗有效期满后不少于5年备查。3.是否建立冷链管理制度；是否装备保障疫苗质量的储存、运输冷链设施设备；
是否建立健全冷链设备档案，并对疫苗储存、运输设施设备运行状况进行记录。
4.是否在规定的温度环境下储存疫苗，是否定时监测、记录温度。5.温度异常时，是否如实填写《疫苗储存和运输温度异常情况记录表》，处置措施是否有效，处置结果是否明确。6.是否按疫苗品种、批号分类码放，是否按照有效期或进货先后顺序供应、分发和使用疫苗。7.是否建立疫苗定期检查制度，对存在包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗，是否采取隔离存放、设置警示标志等措施，并按照有关规定处置。8.是否建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、供应记录，并保存至疫苗有效期满后不少于5年备查。9.是否将冷链设施设备信息录入国家平台—冷链设备管理模块，录入信息是否及时准确完整；是否使用客户端做好疫苗出入库管理，客户端与实际入库信息是否一致。（三）疫苗配送单位1.是否配备从事疫苗管理的专职人员。2.是否建立疫苗储存、运输管理制度。3.是否按照要求装备保障疫苗质量的储存、运输冷链设施设备；是否建立健全冷链设备档案，并对疫苗储存、运输设施设备运行状况进行记录。
4.是否在规定的温度环境下储存和运输疫苗。
5.是否对疫苗运输过程进行温度监测，填写疫苗运输温度记录表，并保存至疫苗有效期满后不少于5年备查。
6.温度异常时，是否如实填写《疫苗储存和运输温度异常情况记录表》，处置措施是否有效，处置结果是否明确。
二、共检查疾病预防控制机构1户，疫苗接种单位24户，我县无疫苗配送单位。检查中填写检查表25份，共出动执法人员50人次，执法车辆25台次，检查中未发现有违法违规的行为，责令改正0户，立案0件，罚款0元，移送公安案件0件。
一、认真实施药品放心工程，大力整顿和规范药械生产、经营企业行为。按照“两个确保”、“五个不放过”原则，有效的对全县药品市场进行日常监管，截止___月___日，检查药械生产、经营企业___家，查处违法、违规案件___起，其中一般程序案件___起（含重大案件___起），简易程序案件___起，没收假劣药械___批次，其中假劣中药___，假劣注射液___支，取缔无证经营行为___起。有效的净化了药品市场，保证了广大群众用药安全有效。两次召开全县药品批发企业、零售企业、医疗机构、医疗器械生产企业的负责人、质量负责人会议，进行gsp认证、药品分类管理等知识的培训，使管理相对人进一步了解相关知识，起到了很好的指导作用。协助市局，对药品gsp认证过程中的企业存在的缺陷项进行督促整改，并在日常监督检查中进行重点检查。开展药品分类管理专项检查，对全县___家零售（连锁）药店开展了药品分类管理专项检查。重点检查了药品分类陈列、处方留存或记录，药学技术人员在职在岗、警告语或忠告张贴、分类管理规定、内部人员学习分类管理知识和分类管理政策规定的落实情况。检查中对___家药品经营企业下达了限期责令整改，并对药店经营负责人提出了批评、指导和具体要求。大力整顿和规范药品购销秩序，对药品和医疗器械销售人员进行备案登记。截至___月___日，备案企业___家，备案销售人员___人。对不按要求购进药品、购销记录不完整的案件进行查处，共查获案件___起。大力打击无证经营行为，取缔一起无证经营案件。对药品经营企业出租、出借《药品经营许可证》行为，出租、出借柜台行为进行检查，未发现违法行为。对辖区内两家医疗器械生产企业进行了日常监督检查，对检查出的问题限期责令整改。加强对特殊药品的监管，协助我县特药使用单位完成特药数据上报工作，定期对特药使用单位进行监测。对全县直接接触药品从业人员进行健康体检工作，共有___人参加体检。随机对药品进行抽验工作，共抽验了___个品种，已全部送检。已经检验完毕的品种中发现___个品种假药。
二、大力开展专项检查整治活动。对___源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的“欣弗”克林霉素磷酸脂葡萄糖注射液的经营、使用情况进行检查。未发现销售、使用该产品。对___家医疗美容院进行了“纯金胶原高素能美容丝”
专项检查，未发现此产品。对标示___“爱邦橡胶制品企业集团有限公司”等___家企业非法生产的橡胶避孕套，以及标示为___、___等省份生产的橡胶避孕套产品进行专项检查，未发现标示这些企业及省份的橡胶避孕套。全面清查药品经营单位销售狂犬疫苗情况。在我县境内未发现药品经营单位经营疫苗的行为。
三、存在的问题整顿和规范药品秩序过程中，对一些违法行为进行了打击，取得了一定成效，但仍存在一定问题。
1、药品分类管理政策实施仍存在一些问题。一些药店对销售的处方药，存在请诊所医生集中开处方的现象，违法行为比较隐蔽，对这类行为的打击尚存在一定难度。
2、乡村中假借宣传名义卖药的行为仍然比较猖獗。这类行为活动时间、地点更为隐蔽，与监管人员玩捉迷藏游戏，现实监管存在一定难度。甚至一些非法卖药行为，受到村中不明真相的人保护，实际执法存在一定难度。
四、下一步工作打算1、大力加强“两网”建设。按照市局要求，积极筹措药品信息员、协管员培训，使药品监督网络真正发挥作用，弥补监管人员不足。2、加强宣传，特别是利用“12.4”法制宣传日等机会，上街进行宣传。由于监管人员比较少，打击假劣药械、规范药械市场单靠监管人员自身力量，很难取得更大成效，必须加大宣传力度，依靠群众，使群众增强自身防御能力，自觉抵制假劣药械，才能更有效保障人民用药用械安全有效。3、继续实施整顿和规范药械市场秩序专项行动，加强对假劣药械的查处。第二篇：___省整顿和规范药品市场秩序专项行动方案___省人民政府___省整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知（黔府___发〔___〕___号）各自治州、市人民政府，各地区行署，各县（自治县、市、市辖区、特区）人民政府，省政府各部门、各直属机构：
《___省整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》已经省人民政府同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。
___省人民政府______年___月___日
___省整顿和规范药品市场秩序专项行动方案为了严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，保障人民群众的用药安全，根据《___全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案___》（___„___‟___号）要求，省人民政府决定，从现在起用一年左右的时间，在全省范围内深入开展整顿和规范药品市场秩序专项行动。一、工作重点与主要目标（一）坚持整顿与规范相结合，围绕药品研制、生产、流通、使用四个环节，突出重点品种和重点地区，严格准入管理，强化日常监管，打击违法犯罪，查处失职渎职，推动行业自律。（二）通过专项行动，使药品研制、生产、经营、使用单位诚信守法意识、质量责任意识普遍增强，弄虚作假等违法违规申报行为得到惩处，药品、医疗器械注册申报秩序逐步好转，行业自律水平有所提高，《药品生产质量管理规范》（gmp）得到落实，违法药品广告得到整治，流通企业经营行为更加规范，药品、医疗器械不良反应（事件）能够被有效监测，合理用药水平得以提高；制售假劣药品的违法犯罪活动得到有效遏制，大案要案得到及时查处，尽快扭转药品生产和流通等领域监督和管理混乱局面，确保药品规范生产和上市质量，人民群众用药安全感普遍增强。二、主要任务与工作措施（三）在药品研制环节，主要是打击虚假申报行为，严格审评审批重点品种。1.严厉打击弄虚作假行为，规范药品、医疗器械注册申报秩序，以药品申报资料的真实性和可靠性、医疗器械申报资料和临床研究的真实性为主要内容，___
注册申请人对申报行为进行自查自纠，食品药品监管部门进行专项检查和抽查，依法严厉查处弄虚作假行为。
2.对药品注册申请，特别是化学药品注射剂、中药注射剂和多组分生化注射剂等三类品种的注册申请，加强对原辅料合法来源、说明书和标签内容、改变剂型和增加规格的合理性以及仿制药申请的质量可控性等要素的技术___；加强检查药品研究全过程，包括实验数据、
为贯彻落实自治州____开展药品安全专项整治工作部署，进一步解决影响药品安全的深层次问题，全面提升我镇的药品安全水平，保障人民群众用药安全，现将专项整治工作总结如下：
一、制定方案，落实责任。根据《巴政____发明电【____】____号》精神，明确了本次专项整治的指导思想、目标任务、整治措施、工作步骤，并对整治工作提出了要求。加强药品安全专项整治工作的领导，使专项整治工作有序推进。二、明确目标，加强协调。本次专项整治的总体目标是通过深入整治，进一步强化____领导，明确职责分工，完善工作机制；进一步完善药品生产经营规范和质量标准，严格药品市场准入审批，严格实施质量规范和质量追溯，强化日常监督管理，全面建立科学有效的监督管理体系，药品质量安全控制水平显著提高；进一步加大对制售假劣药品违法行为的打击力度，着力解决影响广大农牧民用药安全的突出问题，药品生产经营秩序显著好转，人民群众的用药的安全感得到加强，药品消费信心明显增强。进一步加大药品安全宣传力度，提高农牧民安全用药知识和自我保护意识，营造全镇____药品安全的良好社会氛围。三、精心____，取得实效。为确保专项整治取得实效，我镇通过认真实行国家基本药物目录药品。一开展打击销售假劣药品的行为。是否存在无证销售药品和销售假劣药品的信息，一经发现，坚决查处。
二通过在村、社区张贴宣传资料和通过健康讲座宣传邮寄假药的危害，预防外地邮寄假药的流入。
三继续加强“非药品冒充药品”的打击力度。主要针对包装或说明书上标识有药品的成份，明示或暗示药品功能主治、适应症的假冒批准文号的消毒产品、保健食品、化妆品等可疑产品进行检查，发现此类产品坚决予以查处。
四开展疫苗专项检查。我镇各医疗机构使用的疫苗均由县疾控中心统一配送，疫苗来源固定统一，渠道正规。运输、存储冷链设施设备到位，冷链完整。各医疗单位均配备有冰箱、冷柜等冷链设备用于疫苗储存，且均有完整的冷链温度记录。疫苗使用有登记，去向明确。医疗机构注射疫苗后都有完整的登记台帐，记录了被接种对象的情况，登记内容齐全，未发现有错登、漏登现象。
五加强药品医疗器械____投诉案件查处。我镇无投诉情况。六加强宣传。通过各类途径对药品安全专项整治的开展情况进行报导，扩大药品安全专项整治影响。
通过此次专项整治发现，我镇药品医疗器械市场秩序总体良好，经营规范；无违法违规行为，进一步规范了我镇药品医疗器械市场秩序，确保了我镇人民群众用药用械安全有效。
药品安全专项整治总结模板（二）
-____口县药品安全专项整治办公室____年药品安全专项整治工作总结按照地局与____省食品药品监督管理局等六部门联合下发的《-____口县药品安全专项整治工作实施方案》(--____府____发
„____‟____号)的要求，我办积极配合有关部门工作，按照“标本兼治、重在治本、重在深入”的工作原则，推进全县药品安全专项整治工作，通过与县上各药品安全专项整治工作协调小组成员单位齐抓共管，有力维护了全县药品安全、维护了民生，取得了良好效果。
一、具体工作(一)高度重视，加强____保障。我办高度重视药品安全这一民生问题，按照整治工作实施方案成立了“--____口县药品安全专项整治领导小组”，组长由县政府分管领导曾红副县长担任，副组长由侯兴德担任，日常工作办公室设在药监股，将工作落实到职责人。(二)强化服务，着力宣传。在该项工作的开展中，我办结合日常工作，建立了帮建促建制度和驻企联络员制度，通过适时走访，了解和收集了企业在生产经营过程中的各种困难和问题，积极协调相关部门予以解决，有力保证了企业的正常生产和产品质量安全。同时积极配合有关部门向企业宣传有关法律法规和相关政策，使企业了解了国家、省、市有关药品安全专项整治的具体工作与部署，并督促企业加强质量管理、杜绝虚假广告宣传，收到了良好效果。(三)抓好标准化管理，保证药品质量。鼓励和支持企业建立原材料标准化种植基地，强化对调迁医药企业的监督、管理，积极支持和督促药品生产企业申报gmp认证，保证企业在调迁后的药品质量安全。(四)支持本地医药产品进目录，加大地产配套力度。鼓励、支持并积极推荐我县医药企业将产品申报列入基本药物目录，同时加大对
本地医药产品的地方产品配套工作力度，拓展了企业产品销路，减轻了老百姓用药负担。
(五)制定规划，完善相关产业政策。我局编制了《--____口县生物医药产业提升发展规划(____—____)》，鼓励我县医药企业利用资源、品牌、平台和营销渠道等优势，大力发展我县医药高端产业和产业高端，优化和促进医药产业结构调整。引导和支持企业通过向园区调迁扩大规模、发展壮大，鼓励和扶持有实力的企业融资上市，解决发展瓶颈、提升全县医药行业整体水平。
二、下一步工作通过以上工作，使企业更加重视专项整治工作，进一步加强了对药品质量安全的工作措施，同时也为企业解决了一些实际问题，为我县医药产业的发展谋划了未来。下一步，我办将按照《--____口县药品安全专项整治工作实施方案》(--____府____发„____‟____号)的有关部署，继续强化监管、落实责任，进一步整治和规范企业发展环境，为企业解决实际困难，在规划和政策方面给予企业支持，促进我县医药产业提档升级、又好又快发展，提高公众安全用药水平，保障我县人民群众的用药安全。
药品安全专项整治总结模板（三）
____县药品安全专项整治工作总结自____专项行动以来，我局以整顿和规范药品、医疗器械市场秩序确保药品安全为中心，认真落实上级部署，依法全力开展整顿和规范药械市场秩序专项行动，取得了显著的成效。一、专项行动主要任务的进展情况
至今，____县食品药品监督管理局共出动执法人员进行监督检查____人次，出动执法车辆____台次，检查涉药械单位____家次；立案查处各类涉药械违法案件____件，已结案____件，____件正在调查之中，查获假劣药品货值金额____元，没收无证经营及非法渠道购进的药品、医疗器械货值金额____余元，下达罚没款____元，收缴罚没款____元。抽验药品____批次，不合格____个批次。
____县药品安全专项整治工作总结自____专项行动以来，我局以整顿和规范药品、医疗器械市场秩序确保药品安全为中心，认真落实上级部署，依法全力开展整顿和规范药械市场秩序专项行动，取得了显著的成效。一、专项行动主要任务的进展情况至今，____县食品药品监督管理局共出动执法人员进行监督检查____人次，出动执法车辆____台次，检查涉药械单位____家次；立案查处各类涉药械违法案件____件，已结案____件，____件正在调查之中，查获假劣药品货值金额____元，没收无证经营及非法渠道购进的药品、医疗器械货值金额____余元，下达罚没款____元，收缴罚没款____元。抽验药品____批次，不合格____个批次。(一)药品生产环节整顿和规范情况目前，我县共有药品生产企业____家，能够生产____个剂型、____个品种。在药品生产环节开展了药品质量安全生产专项整治。采取专项检查与gmp跟踪检查相结合，州局检查与县局检查相结合。在检查中突出重点：一是历次检查存在问题较多方面，作为重点检查内容；二是将原辅料采购、检验、关键岗位人员素质、生产工艺、成品检验等关键环节及质量管理体系运行情况，作为重点环节进行重点检查。三是对药品外包装盒使用的商标及原辅料储存条件等问题进行了检查。四是要求生产企业必须严格按照gmp____生产。(二)规范药品流通秩序情况
1、开展了对药品经营企业的跟踪检查。对零售企业检查覆盖面达到了____。结合日常监督检查，重点检查了药品的购进渠道、在库养护、出入库复核及销售行为是否符合规定，从业人员资质是否符合要求，药师是否在职在岗，设施设备及经营条件是否符合规定等。我局通过拉网式跟踪检查，对____家违____sp规定的单位给予了警告并责令限期整改。
2、分别于____年____月____日和____月____日、____月____日，在____县人民医院召开了全县各涉药单位负责人参加的药品从业人员法律法规的知识培训，传达了国家局、州局《____》等文件。
3、在工作中严厉打击买卖、出租或变相出租、出借《药品经营许可证》、____经营、异地经营、代开____等违法违规行为，对购进药品不索要合法____和销售清单的，一律依法严肃查处。特别是加大了对零售药店出租柜台的查处力度，促使____经营者主动纳入企业质量管理体系，消除了监管死角。
4、全面核查药品经营企业经营范围，加强药品购销票据的监管，提高经营者的责任意识，对销售药品时不开具销售凭证的行为加大查处力度，如我局在开展的专项整治中查处销售药品时不开具销售凭证案件____起，有力地规范了零售企业销售药品开具销售凭证的行为。
5、开展中药材、中药饮片专项整治。对农村及城乡结合部的涉药单位进行重点监督检查，加强针对性抽验，继续对假劣中药材、中药饮片保持高压态势。____年____月至今共抽验中药饮片____批，其中____批不合格。
6、开展无证经营专项整治，严厉打击以免费测试、宣传、讲座、赠药等为名，私设库房违法现货销售药品行为，开展专项行动以来共
查处无证经营药品案件____件，有力地规范了药品流通市场秩序。并在巴扎上、新闻媒体进行大力宣传药品有关知识，给各农牧民群众散发宣传单____份，在主要街道悬挂横幅____条，增强了群众的自觉防范意识。
(三)药品使用环节整顿和规范情况为提高医疗机构药品管理的质量和水平，促进其药品管理纳入规范化轨道，继续开展了药房(柜)规范化建设工作，截至目前全县已有____家医疗机构通过检查评定。从规范化建设进展情况看，通过达标的单位普遍加强了药品管理，投入了较大资金和人力物力改善软硬件条件，药品管理水平有了很大提高，使用终端的药品质量得到了进一步保证。强化对药品经营使用单位的监督检查。以基层农村中小型药品经营企业和医疗机构为重点对象，主要检查其进货渠道、药品购进记录、药品储存条件等，加强监督抽验。如我局查处____药店从非法渠道购进药品等案，对药店依法处以罚款____元。(四)药品广告市场整顿和规范情况根据统一部署，结合我县实际，我们对全县药械、保健食品广告的监督检查和整顿治理工作制定了实施方案，集中开展了专项检查活动。工作中积极履行自身职能，切实做到不缺位、不越位、不越权，依法行政。为加强广告监测工作，指定专人负责药品、食品的广告监测。专项行动开展以来共发现违法药械、保健食品广告____起，全部移送工商管理部门。同时，按照自治区局有关文件，对所涉的____种违法广告药品责令下架、停止销售。严厉打击了虚假违法药品广告行为，使药品广告发布秩序进一步得到规范。
(五)医疗器械整顿和规范情况我局于____年____月对骨接合用无源金属植入医疗器械产品进行了系统检查。重点检查了产品是否执行现行有效的强制性国家、行业标准；产品型号是否与注册证所列型号一致；说明书是否规范，与经注册审批备案的内容是否一致。对存在问题的企业提出了整改要求，并对整改结果进行了回头看。全面开展了医疗器械生产、经营和使用环节的专项整治，进一步加大了监管力度。围绕“确保产品安全”这一中心任务，采取企业自查与监督检查相结合、日常监管与专项整治相结合、监督检查与产品抽验相结合的方法，对全县____家涉药单位进行了全面检查，检查覆盖面达____％。二、采取的主要措施结合本地实际，制定详细方案。印发了深入推进药品市场秩序专项行动实施方案，明确了专项行动的指导思想、工作重点和主要目标、主要工作任务、保障措施及工作步骤，确保工作落实到位。三、取得的成效通过整顿和规范药械市场秩序专项行动，切实加大了药品监管工作的力度，药械生产、经营、使用秩序得到了进一步规范，行业自律水平有了较大提高，gmp、gsp规范基本得到了落实，违法药械广告初步得到了整治，进货渠道和票据管理更加规范。四、遇到的困难与问题监管对象点多、线长、面广，而县药监部门人员少、执法装备落后、经费紧张，造成对个别偏远地区涉药单位的日常监管存在盲点。食品、保健品冒充药品宣传销售的行为，查处较为困难。
药品安全专项整治工作总结
X县食品药品监督管理局
关于开展药品安全专项整治的工作总结
根据卫生部、公安部、工业和信息化部、工商总局、食品药品监管局等六部门《药品安全专项整治工作方案》（国食药监办〔201*〕342号及省、市、县政府关于开展药品安全专项整治工作的相关文件和会议精神，我局紧紧围绕药品流通、使用等环节存在的突出问题，认真研究、周密部署、精心组织，扎实开展了为期两年的药品安全专项整治工作，取得了明显成效。现将药品安全专项整治情况总结如下：
一、药品安全专项整治工作总结（一）、加强组织领导，指定整治方案
对于药品安全专项整治工作，我县高度重视，精心组织，周密部署药品安全专项整治工作，一是成立领导机构。县上成立了药品安全专项整治工作领导组，由分管副县长任组长，卫生、工商、公安、药监、发改委等部门负责人为成员，办公司设在食品药品监督管理局，负责药品安全专项整治工作的日常工作。各部门也成立了相应机构，确立了专兼职人员，落实了工作任务，明确了了工作责任。二是制定下发了《XX县药品安全专项整治工作实施方案》，明确整治目标任务，细化阶段进度安排，落实部门工作责任，建立了分工明确、密切配合、监管有力的工作机制，确保专项整治工作顺利实施。
（二）、落实责任，进一步健全药品安全责任体系全面落实“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的药品安全责任体系，县政府每年召开全县食品药品监管工作会议，多次召开专题会议和县长办公会议研究药品安全专项整治工作。进一步完善考核考评机制，将药品安全工作列入政府目标考核内容，与相关职能部门签订了药品安全目标责任书，层层落实责任，加强考核考评；建立保障机制，为药品安全监管工作提供必要的经费保障；完善组织协调机制，指定并实施药品安全工作年度计划，组织相关部门开展了全县药品安全专项整治工作，县
药监、卫生、公安、工商、发改委等部门积极履行职责，强化市场监管，开展联合执法检查，药品市场秩序明显好转。两年来，全县未发生重大药品安全事件。
（三）、广泛宣传，营造药品安全整治舆论氛围坚持贴近群众、贴近生活、接近基层的原则，大力开展药品安全知识“五进”活动，积极营造“齐抓共管、群防群治”的药品安全专项整治工作氛围。利用“安全生产宣传月”和“3.15”国际消费者权益日活动，集中开展药品法律法规、安全常识宣传、展示假劣药品，发放宣传资料1万余份，接待咨询群众6000余人次，播放药品安全知识10场次，并在各乡镇巡回举办农村药品安全知识大讲堂。积极利用县电视台、政府网站等新闻媒体开展药品安全宣传，共上报药品安全信息3条。回收过期药品800余种。一个社会关注，各职能部门监管、群众全员参与的药品安全工作氛围初步形成。
（四）、加强检查，扎实开展药品安全专项整治工作一是认真组织开展药品安全专项整治工作。严厉打击销售使用假药的违法行为，开展人血白蛋白、医用氧、义齿体外诊断试剂等医疗器械、麻黄碱类复方制剂、中药饮片、疫苗、基本药物、打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品等多次专项整治活动。二是依法加强违法药品广告的管理，严厉打击非药品冒充药品专项整治活动。严厉打击利用互联网、电视、小报、传单等形式发布虚假药品广告的违法行为，大力整治利用食品、保健食品、消毒产品、保健用品、化妆品冒充药品上市虚假宣传销售行为。三是严厉打击药品流通领域的“挂靠经营”、“体外循环”、“过票”等及利用互联网、邮寄、快递、托运等方式销售假劣药品的行为。认真落实最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释及《刑法修正案八》关于生产销售假药罪由危险犯变为行为犯的规定，加强行政执法与刑事司法的衔接，严厉查处重大违法案件。在整治活动中，共出动执法人员余人次，检查涉药单位户次，取缔无证经营家，查处假劣药余种次，货值余元，抽检药品个批次，上报药品不良反应份，查办案件起，非药品冒充药品案件起，罚款余元。
二、今后工作计划
目前，药品安全专项整治工作已从集中整治阶段进入总结验收评估阶段。我局将对药品安全专项整治工作进行总结，推广好的经验和做法，积极完善监管措施办
法，解决存在的突出问题，确保专项整治工作圆满完成。为巩固专项整治工作的成果，建立药品安全监管的长效机制，下一步重点做好以下工作：
（一）、以检查总结提升监管水平。为进一步引申、巩固专项整治工作的成果，要切实加强整治工作的总结，认真总结好的经验和做法，针对存在的问题，切实加以完善。进一步增强责任心和紧迫感，做到思想上毫不松懈，工作上更加扎实，逐一落实各项工作任务的进展情况，确保专项整治工作圆满完成。
（二）、以制度规范构建长效机制。认真加强信用体系建设，强化企业质量第一责任人的意识，增强质量意识、责任意识、自律意识、诚信意识，加大处罚力度，提高违法成本，着力从治本上下功夫。
（三）、加强协作形成监管合力。药品监管工作涉及卫生、工商、公安、发改委等多个部门，必须在政府的统一领导下，加强各部门之间的沟通协调，互相配合支持，加强协作，建立有效的协调沟通机制，提高办事效率，形成整治合力。
（四）、以宣传教育营造良好氛围。通过典型案例曝光、重点问题深度报道、发布药品质量信息等多种形式，加大新闻宣传工作力度，形成良好的宣传舆论氛围。突出对先进典型的宣传报道，以正面宣传为主，大力宣传专项整治取得的成果；加大对大案要案的报道力度，形成对制假售假违法犯罪分子的强大震慑力。
二O一一年七月二十五日扩展阅读：201*上半年食品药品安全专项整治工作总结XX县食品药品监督管理局201*年上半年食品药品安全专项整治工作总结上半年以来，我局在县委、县政府及州局党组的正确领导下，认真学习贯彻党的十七届五中全会精神和自治区、自治州局201*年度工作会议精神，以科学发展观为指导，落实科学监管理念，大力整顿和规范食品、药品市场秩序，进一步深化医疗机构药房规范化管理工作和农村药品“两网”建设工作，并取得一定成效，现将我局201*年上半年食品药品安全专项项整治工作开展情况总结如下：一、加强食品综合监督，开创食品药品安全监管新局面
一年来,县市场监督管理局严格落实“四个最严”要求和国家、省、市局关于药品安全监管工作的决策部署,以“日常监管和专项检查”为抓手,加大监管力度,严防、严管、严控药品零售使用环节安全风险,确保了药品安全监管目标的实现。
一、工作开展情况截止11月20日,我局日常监管、专项检查药品经营使用单位837家（次）｛其中：药品连锁总部11家（次）、药品零售企业467家（次）、药品使用单位299家（次）、疾病预防控制中心1家（次）、疫苗接种单位59家（次）｝,责令改正76家、当场行政处罚（警告）10家,立案查处38家；药品监督抽样125批次；完成药品经营企业换证后现场核查17家（次）、市局委托药品经营企业许可事项现场核查29家（次）；受理投诉举报118件,办结118件。（一）持续抓好药品零售使用环节监管一是针对辖区内药品零售企业执业药师（药师）“挂证”现象仍未完全杜绝、未凭处方销售处方药现象时有发生,药品使用单位落实购进验收、养护义务不到位等问题,我局在强化日常动态监管的基础上,结合中药饮片专项整治工作、国家组织药品集中采购和使用中选药品专项检查工作、药品网络销售违法违规行为专项整治行动等各类专项整治行动,对药品零售企业执业药师（药师）“挂证”、非法渠道购进药品、不按规定销售处方药、销售超过有效期的药品、药品使用单位履行药品购进验收及养护义务不到位等问题进行了监督检查,累计检查药品经营使用单位787家（其中：药品零售连锁总部3家、药品零售企业476家、药品使用单位299家、药品网络销售企业7家、药品网络销售第三方平台2家）,责令改正76家、当场行政处罚（警告）10家,立案查处38家（其中：处方未凭处方销售37家,销售劣药1家）,罚款5.28万元,督促存在执业药师（药师）“挂证”现象的9家药品经营企业主动纠正错误,注销《药品经营许可证》,较好地纠正了不规范的行为。二是制定印发了《关于做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控通知》等6个文件,对药品经营使用单位防治药品的进货渠道、质量、经营使用行为以及防疫
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措施等提出了具体要求,并在此基础上,对辖区药品经营企业、乡镇卫生院及以上医疗机构开展了持续监督检查,立案查处销售超过有效期的药品的药品零售企业1家,处罚金3万元,切实保障疫情防治药品质量安全。
三是加强特殊管理药品、含特殊管理药品复方制剂监管,将禁毒工作经常化、深入化。对辖区内4家药品生产企业、3家药品批发企业和1家注册在外地但仓库设置在辖区的药品批发企业的麻黄草、盐酸麻黄碱生产、使用、经营行为按“每月不少于1次”的频次要求开展了监督检查；按随机抽查原则,对5家县直医疗机构、21家乡镇卫生院、6家民营医疗机构特殊管理药品使用行为和220家药品零售企业含特殊管理药品复方制剂经营行为开展了监督检查,对1家违规采购含特殊管理药品复方制剂复方甘草片的药品零售企业进行了立案查处,并对其所属连锁公司总部进行了约谈告诫；以流向追查、账物核查为手段,对辖区内2家特殊管理药品批发企业分别随机抽取了121笔麻精药品和含特殊管理药品复方制剂的销售流向进行了真实性现场核查；认真摸排了药品生产企业、药品批发企业、卫生院芬太尼、复方磷酸可待因口服溶液等特殊管理药品、含特殊管理药品复方制剂的生产销售使用情况,最大限度地遏制了特殊药品从药用渠道流失和滥用。
（二）切实抓好疫苗质量安全监管切实履行疫苗储存、运输以及预防接种中的质量监管职责,对辖区1家疾控中心、1家单浆采血站、59家疫苗接种单位执行《疫苗管理法》《疫苗储存和运输管理规范》等法规政策情况开展了全覆盖监督检查,督促被检查单位及时整改检查中存在各类问题,规范储存、运输疫苗,最大限度消除了疫苗使用质量安全隐患。（三）高质量完成年度药品抽样任务按照“加强针对性、提高靶向性、扩大覆盖面”的原则,以疫情防控药品和医保集采中标品种为重点,监督抽检药品135批次,其中：疫情专项抽检10批次,监督抽样125批次（新冠诊疗方案中涉及药品3批次,医保集采中标品种2批次,中药饮片12批次,其他药品108批次）,基层覆盖率73.6%,省内药品抽检占比57.6%,100%完成年度药品抽样任务。（四）全力提升公众药品安全满意度一是落实“谁执法、谁普法”工作责任,对辖区内的药品零售使用单位继续宣贯《药品管理法》《疫苗管理法》及配套法规文件,形成知法、懂法、守法的社会
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氛围。二是开展“药品科技活动周”和安全用药月集中宣传活动,采取举办培训讲座、发放宣传资料、制作科普作品等手段抓好药品相关法律法规和安全药用宣传工作,在增强药品从业人员法律意识,规范药品经营和使用行为的同时,使广大公众了解药品监督管理的有关政策法规和安全、合理用药的科技知识,提高公众的药品科学素养及对药品监管工作的参与度。
（六）持续加强监管队伍能力建设在以围绕药品流通环节法律法规、流通环节监管工作要点开展针对性培训的基础上,以“一带一、以会代训、工作体会交流、细化监督检查方案、适时印发工作提示”等方式“缺什么、补什么”,强化监管人员队伍建设,提升基层监管所的药品监管能力和素质。二、存在的主要问题和不足（一）药品经营环节主要表现：（1）中药饮片专业知识相对匮乏（错斗、串斗现象仍有发生）,陈列检查不到位（霉变、虫蛀现象时有发生）；（2）含特殊药品复方制剂销售执行专账登记制度有漏洞,错登、漏登现象仍然存在；（3）药店未凭处方销售处方药现象未完全杜绝。（二）药品使用环节主要表现：（1）部分使用单位药房设施设备配备不全（无温湿度调控、监测设备）且与面积与储存的药品不相适应（面积较小,无足够的药架、药柜、地垫用于堆放药品,药品直接堆放于药房地面和混放情况时有发生）；（2）部分使用单位中药房斗柜无斗谱,中药房人员的中药饮片专业知识相对匮乏（错斗、串斗现象仍有发生）,中药饮片养护不到位（霉变、虫蛀）现象时有发生；（3）部分使用单位虽建有药品购进记录,但记录项目不全,无药品剂型、规格、生产日期、有效期、批准文号等内容。三、下一步工作打算1.在细化措施的基础上,持续抓好药品日常监管、各类专项整治和监督抽检,以“零容忍”的态度,严惩药品零售使用环节违法违规行为,确保群众用药安全。2.全力以赴做好辖区药品零售企业许可证换发工作,确保在规定时限内完成本轮换发《药品经营许可证》工作。
XX年药品类易制毒化学品和麻黄碱复方制剂专项检查工作总结
XX县201*年药品类易制毒化学品和麻黄碱
复方制剂专项检查工作总结
为进一步加大易制毒化学品管制工作力度，规范辖区内麻黄碱类复方制剂经营秩序，根据《XXX201*年药品类易制毒化学品和麻黄碱复方制剂专项检查方案的通知》（XXXXXX[201*]XX号）文件的要求，201*年9月25日至9月27日，我局在全县范围内开展了药品类易制毒化学品和麻黄碱复方制剂专项检查，现将工作情况总结如下：
一、工作开展情况
（一）领导重视，措施到位。为使辖区内药品类易制毒化学品和麻黄碱复方制剂专项检查工作有效有序开展，根据《XXX201*年药品类易制毒化学品和麻黄碱复方制剂专项检查方案的通知》，我局制定了专项检查计划，并细化工作措施，责任到人。
（二）突出检查重点，全力开展专项检查工作。在确保专项检查全面覆盖辖区内所有药品类易制毒化学品和麻黄碱复方制剂经营企业的基础上，我局突出整治重点，确定了X家麻黄碱复方制剂批发企业、城区X家麻黄碱复方制剂单体零售企业为重点检查单位。在专项检查中，执法人员以经营企业对含麻黄碱类复方制剂是否严格执行药品分类管理规定，是否超数量销售，是否从正规渠道的购进为重点，积极向被检查单位宣传讲解相关管理规定，要求各相关企业坚决执行含麻黄碱类复方制剂的有关管理制度，不准过票、挂靠经营，不准批量销售；要求药品零售企业必须从具备蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的企业购进含麻黄碱类复方制剂，销售含麻黄碱类复方制剂，必须严格执行处方药凭处方销售，非处方药一次销售不得超过5个最小包装的规定，必须做好麻黄碱类复方制剂销售登记工作。此次专项
检查，共出动执法人员X人次，执法车辆X台次，检查了辖区内X家麻黄碱复方制剂批发企业、X家麻黄碱复方制剂零售企业。二、存在问题
通过此次专项检查，进一步规范了辖区药品经营企业对含麻黄碱类复方制剂的经营行为，预防和减少了可能存在的安全隐患，提高了企业安全防范意识，确保了辖区内含麻黄碱类复方制剂的经营、使用安全，促进特管药品在全县流通领域的规范管理，保障群众的用药安全。但是极少数经营企业存在管理制度不健全、购销记录不规范等问题。下一步，我局执法人员针对检查中发现的问题，将现场责令企业进行整改，要求其严格含麻黄碱类复方制剂的分类管理和做好该类药品的销售登记，以确保相关制度落实到实处。
扩展阅读：药品易制毒化学品专项整治行动总结
开展药品易制毒化学品专项整治行动总结
为进一步加强药品类易制毒化学品的管理，遏制麻黄碱类复方制剂流入非法渠道，被不法分子用于提取毒品。根据市局、县禁毒办的统一部署，*县开展了药品类易制毒化学品专项整治行动，进一步加强含麻黄碱类复方制剂，现将整治行动总结如下：
一是加强领导，完善制度。成立以局长为组长的专项整治行动领导小组，组织药品零售企业签订药品安全承诺书，使企业认清当前我国的毒品形势，了解违规销售可能带来的社会危害和要承担的法律责任，进一步增强企业社会责任感和守法经营的自律意识。要求药品零售企业及时修订含麻黄碱类复方制剂经营管理制度，严格执行国家局、公安部、卫生部《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》和《浙江省公安厅等四部门关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》规定；医疗机构建立含麻黄碱类复方制剂使用管理制度，进一步规范销售和使用行动，防止含麻黄碱类复方制剂流失。
二是突出重点，强化督导。在全面加强药品易制毒化学品管理的基础上，以含麻黄碱类复方制剂为重点品种，以流通环节为重点环节，强化日常监督检查，依法严厉打击违法违规行为。重点检查药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂有无按规
定查验、登记购买者身份证；有无从严控制含麻黄碱类复方制剂单次零售数量，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装；销售含麻黄碱类复方制剂，有无设置专柜由专人管理、专册登记，登记内容是否包括药品名
称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码、销售日期、营业员姓名；有无在店堂内悬挂张贴有关提醒标识、标语。本次专项整治共出动检查人员264人次，检查药品零售企业66家次。从检查情况看，各企业及时修订了含特殊药品复方制剂管理制度，制作了有关提示标语，并悬挂于店堂，设立含特殊药品复方制剂专柜，专账登记，单次销售不超过两个最小包装。一家企业销售含麻黄碱类复方制剂时未核实并登记购买者身份证，或者登记的身份证不实；一家企业未凭处方销售含麻黄碱类复方制剂处方药，
三是部门联合，加强培训。多次与公安局缉毒大队联系，提供涉药单位名单，协助公安局制定备案表格，帮助公安发放宣传材料。并于10月份召集药店的负责人和质量管理员，参加我局和县公安局联合举办的含麻黄碱类药品管理的培训。
四是营造氛围，加强宣传。加强与各级媒体的沟通协调，通过网站、微博、短信、报纸、QQ互动群等多种媒体，多渠道宣传含麻黄碱类复方制剂销售新规定，向老百姓普及购买含麻黄碱类复方制剂需凭身份证，单次购买不超过2盒等知识。同时拓宽群众投诉举报途径，进一步加强社会举报投诉工作。
友情提示：本文中关于《XX年药品类易制毒化学品和麻黄碱复方制剂专项检查工作总结》给出的范例仅供您参考拓展思维使用，XX年药品类易制毒化学品和麻黄碱复方制剂专项检查工作总结：该篇文章建议您自主创作。
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全面提高我县药械质量安全水平，切实保障药械质量安全，确保人民群众用药用械安全有效。
二、加强领导，集中整治。为切实贯彻此次药品、医疗器械质量专项整治工作，确保专项整治工作顺利开展，我局按要求制定出专项整治实施方案，成立由局长任组长的专项整治领导小组，全面负责此项工作的开展。并于9月14日召集各药品经营、使用单位负责人及校园医务室人员共50余人统一进行培训，认真组织学习有关产品质量和食品安全法律法规及《中华人民共和国药品管理法》等药械相关法律法规，传达全国全省全市产品质量和食品安全专项整治电视电话会议精神，提高各药品从业人员合法经营的意识。并针对此次专项整治工作，出专题简报2期，墙报宣传1期。此次专项整治工作为期4个月，以药品经营、使用单位为重点对象；以农村、城乡结合部、医疗器械经营、使用单位为重点区域；以加强源头治理，加大查处假劣药品和医疗器械力度，大力整治虚假药品、医疗器械广告为重点内容，并结合开展打击制
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售假劣药械、医疗器械专项整治内容开展此次专项整治活动。坚持专项整治与日常监管相结合，强化稽查打假工作，开展对药品经营企业GSP的跟踪检查与再提高工作，巩固认证成果；继续加强对医疗机构“规范药房”建设和再提高，加大对取得“规范药房”建设医疗机构药剂规范化管理的跟踪检查；加强对医疗机构麻醉药品、精神药品的监督检查，强化对医疗机构麻、精药品的购入、保管和使用等环节的监管，并结合药械广告专项整治活动大力整治虚假违法药品、医疗器械广告；严厉打击各种挂靠经营、超范围经营以及用食品、保健品冒充药品和医疗器械等违法行为。
全县共有44户药品零售企业（其中5户申请歇业1年）、1户连锁店、16户医疗器械经营企业、医疗机构共68家，15个农村药品供应点，无药品生产企业和药品批发企业。截止12月21日，此次专项整治共出动检查人次158余人次，共检查药品经营企业40户、医疗器械经营企业16户、医疗机构64家，责令整改医疗机构2家，药品经营企业1户，查处案件3起（劣药1起、医疗器械1起、未建立购进验收制度1起），涉及货值金额48785
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元,罚款159105元。通过检查，各药品经营企业严格按经营范围进行经营，未发现有超范围经营及挂靠经营行为。医疗机构严格按“五专”要求加强对麻醉药品和精神药品管理，未发现麻、精药品流入非法渠道现象，县医院制剂室所配制的10个制剂均取得省食药监局批文，在原辅料购入及质量检查、原料管理、产品审核放行等环节均符合相关要求，并严格按照《药品管理法》、《医疗机构制剂质量管理规范》进行配制制剂并通过检验合格后用于本院临床，未发现有违规配制及使用制剂行为。并按要求定期上报药品、医疗器械质量专项整治报表及昭通市产品质量和食品安全专项整治工作情况统计表。
通过开展药品、医疗器械质量专项整治，全面贯彻落实全国产品质量和食品安全专项整治工作电视电话会议精神，严厉打击制售假劣药品、医疗器械的违法犯罪行为，保障人民群众用药用械安全有效，规范我县药械市场秩序。
二○○七年十二月二十四日
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扩展阅读：某某市食品药品监督管理局201*年上半年医疗器械监督检查工作总结
某某市食品药品监督管理局201*年上半年医疗器械监督检查工作总结
某某市食品药品监督管理局：根据国家和自治区食品药品监督管理局对医疗机构在用医疗器械加强监管的要求，在某某市食品药品监督管理局的统一安排下，我局积极开展了全市医疗器械监督检查工作。一、医疗器械经营企业监管今年，我局对医疗器械经营企业监管重点为：1、企业是否按照检查标准和核定的许可事项从事经营活动；2、质量负责人是否在岗；3、是否超范围经营；4、是否擅自变更或降低经营、仓储条件。根据企业不同类型，我局开展了不同的专项检查：1、隐形眼镜经营企业专项检查
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3月1520日，我局开展了隐形眼镜经营企业专项检查，检查了辖区范围内涉及隐形眼镜及护理液企业，包括眼镜店、眼镜专柜、眼镜摊、验光配镜门诊共14家。根据是否办理了《医疗器械经营企业许可证》将检查对象分为两类。其中4家企业办理了《医疗器械经营企业许可证》。检查中针对角膜接触镜的购入、验收、储存、验配、管理、设备、场所等方面进行了检查。各个企业都存在不同的问题，我局已要求各企业针对出现的问题进行整改。另10家单位未办理《医疗器械经营企业许可证》。检查中针对各企业是否违法经营角膜接触镜进行了检查。其中，有3家企业无证经营角膜接触镜及护理液，我局已按规定，做出了相应处理。
2、体外诊断试剂经营企业检查我局对体外诊断试剂经营企业检查中未发现降低经营、仓储条件发生，企业基本能够做到购销记录完整，但部分记录存在生产批号与生产日期混淆的现象，企业质量管理人员能够在岗销售。3、不良事件报告制度检查
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我局对检查企业是否建立医疗企业不良事件报告制度进行了专项检查，各企业基本能够制定不良事件报告制度，安排专门人员开展工作，并建立记录。
二、医疗器械使用单位监管我局开展了全市医疗机构在用医疗器械专项检查，此次检查重点是检查购进产品合法性，索证索票情况；是否具备与需要储存的医疗器械相适应的专属贮存条件；植入或介入体内的产品是否有专柜保管；是否建立并有效实施过期、失效、淘汰、不合格的医疗器械管理制度；是否建立了医疗器械不良事件报告的组织机构和制度体系。（一）医疗机构在用医用分子筛制氧设备专项检查我局辖区内只有内蒙古林业总医院拥有医用分子筛制氧设备。我局进行了实地核查，检查中，医用分子筛制氧设备医疗器械注册证及报批的医疗机构医疗器械备案表齐全，在有效期内；检查时，医用分子筛制氧设备正在正常使用，医疗机构培训记录齐全，在岗人员能够及时培训，医用分子筛制氧设备自购进开始维修保养记录齐
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全，最近两个月氧浓度检测记录齐全，氧浓度检测仪器有校准记录。（二）一次性使用无菌医疗器械专项检查
检查中，所有医疗机构均建立了采购、验收制度，做好购进记录，记录中项目能够包括购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、产品效期等内容。部分医疗机构能建立无菌医疗器械使用后销毁制度，但不能严格执行并做好销毁记录，我局已经要求这部分医疗机构进行整改，加强无菌医疗器械使用后销毁制度的严格执行。部分医疗机构的供货方资质中，法人委托授权书、质量保证协议已经过期，我局已经责令其立即索要这部分供货企业的法人委托书、质量保证协议。在医疗机构的库房检查中，医疗机构能够按照无菌医疗器械的要求保管无菌医疗器械，未发现过期、失效、变质的一次性使用无菌医疗器械。（三）植入医疗器械专项检查
检查中，医疗机构能够建立可追溯管理制度，能够建立使用者档案，但制度执行不严格，部分医疗器械未建立全程追溯，使用者档案中有缺项，基本情况不齐全，我局已经根据检查结果责
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令医疗机构进行整改，要求补齐使用者基本情况，今后严格执行医疗机构全程可追溯管理制度。供货方企业资质检查中，部分供货方法人委托授权书、质量保证协议等已经过期，我局已经责令其立即索要这部分供货企业的法人委托书、质量保证协议。（四）口腔义齿专项检查
检查中，医疗机构口腔科能够提供“口腔定制式义齿”的加工企业的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、产品合格证，但有一家医疗机构的《企业法人营业执照》复印不清，我局已经要求该医疗机构立即重新索取。查看医疗机构的空腔科修复记录，各医疗机构能够建立使用者档案。
（五）医用超声仪器、物理治疗及康复设备、婴儿培养箱检查中，医疗机构能够提供医疗器械注册证、养护、维修、运行记录。
此次共检查医疗机构12家，突出问题是医疗机构更新医疗器械购货方资质意识不够，部分资质过期，我局已经责令医疗机构
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整改。此次检查中未发现医疗机构使用过期、失效、淘汰、不合格的医疗器械。
三、落实《医疗器械召回管理办法（试行）》工作201*年，我局制定了《某某市医疗器械召回管理工作制度》、《某某市医疗器械召回管理工作细则》，并以文件形式下发到辖区内医疗器械经营企业、使用单位。并在其后的检查中督促其建立健全企业、单位的医疗器械召回管理工作，现辖区内医疗器械经营企业、使用单位进本已经全部建立了医疗器械召回管理工作制度、领导小组、第一责任人，并配备专业人员落实工作。四、医疗器械不良事件监管
我局于2月对辖区内涉械企业、单位进行了医疗器械负责人、质量管理人员进行了专门培训，其中医疗器械不良事件报告进行了专门培训，并积极参加某某市食品药品监督管理局开展的医疗器械不良事件报告专门培训，通过培训，各单位、企业已经开展不良事件监测体系建设、完善报告机制、预警机制。
五、健全企业诚信体系建设
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我局在201*年建立的电子企业诚信体系的基础上，201*年进一步完善及健全，将经营企业的各项基本信息录入系统，并将使用单位也列入了诚信体系，加强了诚信体系的覆盖面，提高监管效果，并将企业的不良行为归入企业监管档案，做好电子存档，弥补纸质存档的保存问题，力争将电子诚信体系进一步完善建全。
201*年上半年，我局医疗器械监督检查共出动车次辆，出动检查人员人次，检查企业、单位家，立案2起，结案2起，没收一次性使用医疗器械300余件，罚款人民币2，000元。检查中各企业、单位基本能够按照法律法规经营、使用医疗器械。
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药品专项检查汇报材料
药品专项检查汇报材料关于开展药品专项检查的工作汇报XX县医院始建于19XX年，医院占地面积XX亩，编制床位XXX张，职工XXX多人，是一所集医疗、急救、科研、教学、预防、保健、康复为一体的综合性二级甲等医院。医院设有XX个职能科室、XX个临床科室、XX个医技科室和120急救分中心，担负着全县XX个乡镇1XX多万干部群众及周边市、县群众的医疗保健任务，20XX年医院年门诊病人XX多万人次，住院病人XX万多人次。医院设备精良、功能完备，拥有XXX、飞XXX、磁共振、全身螺旋CT机、XX、XXX、XXX等60多种大中型医疗设备，为病人提供了准确、科学、优质、快捷的医疗服务，充分展示着县级医疗龙头的魅力和实力。医院药事管理是医院工作的重要组成部分，是维护人民健康，保障用药安全有效的重要环节，药事管理工作的方式和水平直接影响到整个医院的医疗安全、质量和水平。近年来，我院在创建"规范药房”的基础上，不断完善设施、投入新设备规范药事管理工作。一、加强领导，规范药事管理。1、我院始终高度重视医院药事管理的各项工作，近年来，医院认真贯彻落实《医疗机构药事管理暂行规定》、《处方管理办法》等相关法律法规的要求，成立了药事管理委员会，每季度召开会议一次；制定各项药事管理制度，贯彻落实药房工作人员的岗位职责，做到各司其职、各负其责。2、认真执行上级各部门文件精神，严格执行药品集中招标采购制度，减少流通环节；按规定对药品入库验收进行管理，做到验收有
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记录，及时归档、整理、收集；供货方、配送人员资质证明材料完整，认真审核并按要求建立合格供货方档案。
二、强化监管，落实各项制度。1、药品的调配和使用严格执行调剂操作规程，配方、发药必须由双人核对签字，特殊药品实行“五专”管理，特殊处方的调配严格按照规定执行并保存，用于拆零药品的工具、包装材料、容器等均符合卫生要求。2、药械不良事件的执行情况。我院成立了药品不良反应监测领导小组，制定药品不良反应报告制度，同时开通网络直报ADR.MDRo三、注重人才队伍建设，优化药品储存环境。1、为进一步提高药学人员的专业技术水平，我院定期组织药事法规和专业知识培训，制定药学人员继续教育计划，并建立培训档案。目前我院共有药剂科人员33人，其中主任药师1人，副主任药师1人，主管药师6人，药师20人，药士2人。2、为了改善药品的储存、发放条件，方便患者取药，保证药品安全、有效，我院领导十分重视药品的管理，把药品的管理摆在重要议程中，共投入资金350万元，兴建了“XX楼”。新药房、药库配套设施投入60万元，大大优化药房、药库的药品储存、养护、发放环境。梅霞楼一楼设有住院药房、中药房、材料窗口，配备冰箱、空调、温湿度计等。二楼药库设有合格区、验收区、退货区、不合格区。其中合格区按规定设置了三个库房阴凉库、片剂库、针剂库。配备冰柜、冰箱、空调、温湿度计、吊扇、砂窗、防鼠器等，药架整齐、布局合理，药品排列有序，各药库均有符合规定的色标管理。
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一段时间来，在上级各级领导的关心、支持下，通过新的药房、药库的投入使用，大大改善了药品的储存及使用条件，药事管理水平逐步提高，但距上级的要求还有一定差距。今后，我们将在上级卫生行政部门及专家的指导、关心下，强化医院药事管理的学科建设，提高医院药学整体水平，为我县人民的用药安全提供了有力的保障，为我县卫生事业稳步发展做出应有的贡献。
汇报完毕，不当之处，请各位领导、专家指正。谢谢！二OXX年八月六日扩展阅读：关于《药品安全专项整治工作》的汇报材料关于《西宁市药品安全专项整治检查评估工作》的汇报材料按照市药品食品监督管理局、市卫生局、市公安局、市商务局、市工商行政管理局联合下发的《宁市药品安全专项整治工作检查评估实施方案》的通知要求，我院遵循“实事求是、标准量化、客观公正”的原则进行了自查自评，报告如下：一、加强组织领导，确保整治工作深入开展接到专项检查的通知后，我院领导高度重视，召开了专题会议，安排部署各项工作，重新疏导了药品的采购、验收、入库、储存、临床使用等各个环节，确保药品的临床使用安全。医院药事委员会、药品采购委员会、医疗设备管理委员会、抗菌药物临床应用管理小组、特殊药品管理小组、药品不良反应监测小组等相关组织，进一步明确职责，确保药品安全和医疗安全。二、完善机制，强化措施1、重新调整药事委员会，负责药品质量管理工作，职责明确。2、建立健全保证药品质量的有关管理制度和岗位职责，定期进行检查和考核。
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3、医院使用的药品是通过青海省药品集中招标釆购平台釆购，和配送企业签定配送合同，按照国家相关加成政策规定制定零售价格后销售。购进药品以质量为前提，严格审核供货单位及销售人员的资质。
确保从有合法资格的企业采购合法产品。索取供货企业合法资质材料，建立健全供货方档案。
4、购进药品有完整的购进记录和合法票据，做到票货相符，帐物相符。
5、对医院库存药品全部逐一清查，清查药品的批准文号、有效期、外观质量等。
6、严格落实《药品管理法及实施办法》，积极创建“规范药房”。首先把好药品质量入库验收关，做到每个批次、每个品种质量验收合格登记入库，其次是药品的在库养护，医院药库、门诊药房、住院药房根据药品的储存要求条件分常温、阴冷、冷藏进行保存，室内设有避光、通风、温湿度仪，每天有专人登记室内温湿度记录和冷藏室温度记录。药品在出库调剂发放时杜绝霉烂破损、风化变色、过期失效等质量问题，有效期不到六个月个药品不得购进，不得验收入库，在库距有效期三个月药品及时进行退换货处理，把药品质量责任落实到每个岗位责任人。药库严格实行色标管理，分区摆放。
7、按照《药品管理法》、《处方管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，进一步加强和规范医院麻醉药品和精神药品的使用和管理，确保临床用药安全，由相关人员组成麻醉、精神药品管理小组及空安甑回收销毁小组。为门诊、住院药房及手术室配备麻醉药品、第一类精神药品
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的基数；为全院临床科室制定"麻醉药品、第一类精神药品使用登记本”，详细记录使用注射类的麻醉药品、第一类精神药品残留液体的去向、注射量、注射人、医师等，双人核对，双
人签字及麻醉处方的管理及麻醉药品使用权限的管理。三、层层落实，保障药品安全
1、组织全院医护、药剂、保管人员进行麻醉药品和精神药品釆购、使用、管理、保管的培训及招聘人员岗前培训。建立了医院麻醉、精神药品处方管理规定、麻醉药品和精神药品使用管理办法。每月不定期检查采购办、药剂科、临床科室麻醉药品和精神药品采购、使用、调配、管理、储存保管、报残损、登记记录、法规、制度的各个环节落实执行的情况。
2、贯彻执行《药品管理法》、《药物不良反应报告和监测管理制度》，加强药物不良反应监测，提高药品不良反应报告的及时性和利用率，防止严重药品不良反应的重复反复发生和蔓延，为进一步保证患者用药安全，建立了医院各科室之间的不良反应互报机制，调整了医院不良反应监测小组，完善了医院药物不良反应的报告制度。各科室建立了不良反应登记本，对所发生的不良反应（事件）做到：接到下级监测报告及时到现场察看患者的症状、查看缓解症状的药物、患者病史、治疗用药的情况、登记记录，检查、登记所用药品的详细资料，对不良反应（事件）进行分析研究。全院上报药品不良反应事件共14例。
3、临床药学室每月抽查处方、在架病历及存档病历，对用药情况进行专项点评。定期参加临床科室查房，现场提出用药问题，进一步促进临床合理用药，对发现的问题进行多渠道反馈。
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4、每月发布《药讯》，将各临床科室上月的用药情况进行书面通报，并发布药品相关信息。5、①加强国家基本药物制度的宣传工作，悬挂条幅、办宣传栏、电子显示屏、发放宣传单等;②与医管科为全院个临床科室、医师、药剂人员发放《国家基本药物临床应用指南》《国家基本药物处方集》；③组织全院医师、药剂、护理等人员进行《国家基本药物临床应用指南》《国家基本药物处方集》培训;④建立基本药物优先使用制度；⑤将基本药物的使用作为处方考评、点评的一项重要内容。二--年十月二十一日友情提示：本文中关于《药品专项检查汇报材料》给出的范例仅供您参考拓展思维使用，药品专项检查汇报材料：该篇文章建议您自主创作。
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二、目标与要求〔一〕通过本次专项检查，使药品使用单位用药用械的法律意识、责任意识、质量意识普遍增强。
〔二〕、进一步完善各类制度，明确职责。
三、检查内容重点从各医疗机构药、械的购进、使用、贮存等环节对药房进行检查，具体涉及到以下等方面：1、购进；药械的购进渠道是否合法、是否留存供货企业资质及委托书、是否对药械进行验收〔购进验收记录〕等。
2、贮存；是否按照药械贮存要求及相关规定贮存、是否认期对药械进行养护、是否存在假劣药品、是否每天对药房干湿度进行监测及调节等。
3、涉药人员是否按照规定建立健康档案。
4、对于使用后的医疗器械是否进行毁型处理。
5、关于药品“三统一”的配送比例及签约情况进行了解催促。
四、检查出的问题极少局部单位还存在质量意识不强，对相关法律、法规的理解和执行不到位，主要表现在：1、存在有过期失效药品，尤其是个体和无证诊所；2、未按规定条件贮存药品的现象比拟普遍；3、未建立药品购进验收记录及人员健康档案的现象很比拟普遍，4、无证诊所和个体诊所检查阻力大，且当事人对此次检查认识缺乏；5、不重视上报药品不良反响和医疗器械不良事件。基层医疗机构的医生在发现有药品不良反响或医疗器械不良事件时，不愿声张，害怕减少病员给自己带来负面影响，往往本着小事化了的原那么，宁可吃亏息事。另外还有一些医生根本就不明白药品不良反响的内涵，把药品不良反响视同为医疗事故，并因此而瞒报。
截至目前，共出动执法人员某某某人次，执法车辆某某某台次，检查某某某个乡镇的医疗机构某某某家〔详细情况后附表格〕，其中乡镇医院某某某家、村卫生室某某某家、民营医院某某某家和个体诊所某某某家，发现无证医疗机构某某某家，发出责令改正通知书某某某份，当场处分某某某起，立案处分某某某起，处分没款某某某元。
本次专项检查历时一个半月，至9月6日全部检查完毕，检查覆盖面达98%。
四、存在问题的对策在县委、政府和市局的领导下，虽然取得了阶段性成果，但仍还存在一定的困难和问题：一是我县幅员辽阔，地大面广，各类涉药单位分布较远，监管条件落后，执法本钱高；二是药品监管还存在一些薄弱环节，药品流通市场秩序需进一步标准；三是药品监管执法设施设备落后，给治理工作带来一定的困难。按照县委、政府和上级主管部门的工作部署，我们将集中攻坚，增添措施，力争全面完成药械市场治理工作任务。一是加大执法办案力度，依法查处和取缔各种违法行为；二是着力标准药品购销渠道，坚决打击游医游贩非法销售行为；三是加强中药饮片的监管，严厉打击药品使用单位非法渠道购进中药饮片和销售使用假劣中药饮片的违法行为；四是狠抓药械从业人员的继续教育培训工作，切实提高药品从业人员的药学水平，全力保障人民群众用药用械平安。
通过这次专项检查，进一步标准了用药用械行为、增强了涉药人员的法律法规认识、提高了平安意识，并得到广阔群众的认可，认为应该多查、严查。这次专项检查，逐步建立了“公平竞争、守法诚信、标准有序、平安和谐”的药械市场环境，根本实现了“整治一片，宣传一片，标准一片，教育一片，提高一片”的目标，公众用药用械平安得到有效保障。
药品安全专项整治工作自查报告和工作总结
洪泽县中医院
实施药品安全专项整治工作自查报告和工作总结
随着人们对健康的日益关注，用药安全成为公众最关心的问题之一，为客观公正地评价药品安全专项整治工作成效，推进药品安全监管长效机制建设。根据《洪泽县药品安全专项整治工作方案》确定的目标任务，药剂科成立了以分管院长朱晓华院长为组长，魏素萍、张巧龙、赵趣、倪在平、韩爱萍、曹莹、谈娟为组员的自查自评小组，药品质量是患者用药安全有效的前提，也是医院医疗质量的保障，按药品安全专项整治的要求，整个药剂科人员都做了大量细致的自查工作，自查报告如下
1、药品供应和管理药剂科承担着全院药品供应工作，药库配备标准的温度调节系统及冷藏设备,以确保药存贮的质量。现有西药药品500多种，中药400多种。病区药房与各病区实行电脑联网，大大提高了对住院病人提供药的工作效率；门诊药房发药形式以敞开柜台式，使药师能够与病人面对面的交流，便于病人咨询；药品的调剂严格实行“四查十对”配药、发药双人核对制度，防止差错，以确保病人用药的安全。在全科室的共同努力下，201*年我院药房药库通过江苏省食品药品监督管理局组织的“江苏省医疗机构药品使用质量管理规范”的验收。工作中严抓药品质量，坚持药品验收、领药、发药“三把关”制度，要求所进药品供货商提供完整的生产经营许可证，药品等产品合格证等资质，保证所进药品100%符合国家规定。坚持每月一次对药房、库房上架药品的质量抽查，保证所售药品的质量。强化安全管理，坚持对科内各药房每季度一次的安全、卫生大检查，消除不安全隐患，堵绝不安全事故的发生。
2、规范处方点评工作，积极开展临床药学结合临床实际，对每月的处方包括病历进行专项点评，无论是健全规范制度，还是一丝不苟的处方点评，都是为了切实保证药品的合理使用和用药安全，这就是临床药学一切工作的目的。3、“用心”做好药物咨询我国医疗机构中医生的负担很重，没有足够的时间与患者进行沟通。作为医院的一个窗口单位，也是患者在医院就医的最后环节，药剂科各调剂室往往担负着与患者进行沟通的职责，而且往往会面对病人的苛
责、怨气，需要解决很多的矛盾和冲突。为此201*年药剂科开展了面对患者的药物咨询服务，在服务台设置专门的药师咨询服务，以解答、分析、反馈的模式开展，期待解决患者更多的疑惑，并设主任咨询门诊，实时解决药学问题。4、成立药物不良反应监测组织，构建监测网络，开展多层次培训与宣传，提高ADR报告质量。ADR监测小组还通过多种形式为临床提供药学服务①定期分析、汇总ADR上报情况，反馈给临床，让临床了解此阶段我院ADR发生特点，提醒临床在用药中注意类似情况的发生，促进安全合理用药；②将上报
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过程中ADR发生率高的药品和发生严重的药品列为重点监测药品及时通报，提醒临床用药注意；③深入临床调查发生ADR较集中的药品，给临床提出合理用药的建议5、建立安全用药质量管理监督机制①、药品质控员对保证药品质量至关重要
为了更好的抓好药品质量管理，保证药品质量，保障用药安全，医院在原有的药品管理模式上，专门成立药品质量质控员，全方位督察药品管理各项工作，并制定相关职责与制度。从药品品牌选择、药品在库养护、效期管理、标识与摆放、各部门调剂使用到临床用药跟踪与质量反馈及问题处理等只要涉及到药品质量、用药安全的事情都由质量管理小组督促检查、讨论决定，目的只有一个就是保障患者用药安全。
②、高危药品、易误用药品管理对安全用药至关重要
我院紧抓药品质量安全管理的同时防范用药过程中的差错及其产生的风险对保障患者用药安全至关重要，其中高危药品和易误用药品的使用管理尤为重要，目前已越来越受到业内人员的关注。在这方面我院采取了规范与完善的管理措施，做好标识管理在全院各部门如药剂科各药房、药库及病区所有小药柜专设高危药品存放区，通过上述措施时时防范用药差错风险，处处提醒用药安全，只有这样才能保障患者安全用药。
6、积极组织科内人员的业务学习和法律法规学习，提高了全科人员的业务素质。药剂科各部门负责人都具有专科以上学历，熟悉国家有关药品管理的法律法规和药品质量管理经验，熟悉业务药品知识，能坚持原则进行监督和检查，并能独立解决。建立了继续教育培训计划，每月安排两次以上的业务学习，提高人员素质，对从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的人员每年
都进行健康查体，并建立健康档案。
以上都是围绕药品安全我院药事工作的具体措施，工作中取得的一些成绩，通过全县的药品安全专项整治措施我院又系统进行规划组织，现将工作总结如下
一、健全质量安全制度，落实专项整治要求
根据洪泽县药品安全专项整治工作任务要求和医疗机构药事管理规定建立质量安全管理体系，制定岗位质量责任制和各项规章制度，包括人员管理、设施和设备管理、药品质量管理、药品供应管理、处方调剂管理、信息管理、高危药品管理、文档管理、安全管理、突发和危急事件处置管理等。明确质量管理职能与责任，定期进行监督与检查，保证质量管理制度的贯彻与落实。从而保证药品质量，达到临床用药安全、经济、有效。
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根据二级综合医院药学部门基本标准（试行）的通知进行布局设置，建立尊重病人、方便快捷、保障患者正确用药的药品发放服务流程。完善基本设施，保障用药安全和正常工作开展的需要，配备与开展临床药学和药品监控等工作相适应的设施设备.按照国家中医药管理局的规定对中药房进行了改造。加强了药房易混淆药品、高危药品、麻醉药品、药品分类管理的标识管理。
医疗质量是医院赖以生存和发展的首要条件,而药品质量是保证医疗质量的关键之一。药品质量的好坏与医疗质量息息相关，要保证人民群众用药安全,有效管理药品的使用,必须加强对医院内部药品质量和药学服务质量的管理。在医院内部,从药品采购到病人使用要有一定流程。首先，严把药品进货关，坚持主渠道进药,执行江苏省药品网上统一采购。严格审核供应单位、个人以及药品的资质材料、保证药品的购进质量，选择质优价廉的品种。重视药品验收，做好药品的储存与养护。其次，医院严格执行岗位责任制，加强药品有效期的监管，各个药房定期报告药品有效期情况，对于三个月有效期内的药品一律上报。药库组织讨论，对近效期药品，形成处理意见；再次，医院严禁退药，对于特殊情况的，要进行审批和药师审核，方能退药，这样既解决了特殊患者的用药，又避免了退药过程中药品问题。建立药房质控员，协助药房负责人专项检查药品质量，同时对药品调剂过程中的质量隐患提出整改意见，提前预防。
新时期的麻醉药品、精神药品管理，应更多地体现“以人为本”的理念，充分满足患者的合理要求，减轻患者的经济负担和疾病痛苦，提高患者的生活质量，
最大限度地满足患者需要。同时也要求做好各项监管工作，防止麻醉药品和精神药品流入非法渠道。做好日常供应管理的同时还得深入使用过程和环节的管理，如各科室间实行基数管理、残余量管理、空安瓿管理、批号管理等。二、做好药品安全保障工作，建立药品全方位安全体系，
随着医院药学工作的转变由传统的药品供应、调配型向药学服务型转变，要求药师不仅具有药学专业知识，还必须具备医学相关知识和沟通技能，能更好地与医师、护士沟通，参与合理用药。深入临床，协助医师作出正确的治疗决策，评估药物治疗，提高合理用药水平。制定药品安全事件应急预案，针对药学安全问题及时分析定期组织培训。
建立行之有效的行政管理体系，在临床科室建立了“药物不良反应报告速报制度”,一旦发现不良反应要如实填报,药剂科协助调查、分析、查找原因,及时妥善处理和反馈,共同做好安全合理用药的工作,这样使全院医护人员都直接参与了药品质量监督管理工作,有力地保证了药品使用质量，杜绝质量事故的发生。
利用ADR（药物不良反应）知识，鉴别诊断药源性疾病,根据卫生部抗菌药物使用管理规范，及时组织培训和监管。同时还要树立起良好的职业道德
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观，要有强烈的事业心和责任感，用“心”去服务。三、做好用药安全宣传和信息工作
以“提供药物咨询，关注合理用药“为口号，以解答、分析、反馈的模式组建一支药学团队。发现药学问题（医院增设了服务台咨询药师）及时与医师联系、及时纠正，可减少因用药不当而引起的药害事件。同时，为患者提供药物咨询，解答药物的适应证、用法、用量及注意事项等，提高患者的知情度和依从性，确保病人用药安全有效。
药品安全整治工作是保民生、保稳定的一件大事，下一步，我院将从药品安全监管的实际出发，以此次督查考核为契机，查漏补缺，落实相关措施，健全工作机制，巩固整治成果，切实保障人民群众用药安全。我们相信，通过全县药品安全专项整治，在实践摸索中建立了一套完善的药事管理制度，并能持续改进力争使我院药品管理工作上一新台阶，为广大患者提供安全、有效的药品及优质的药学服务。
二零一一年七月十五日
扩展阅读药品安全专项整治工作自查报告上传件
药品安全专项整治工作自查报告
自201*年1月，我区开展药品安全专项整治工作以来，全区药品安全工作按照“地方政府负总责、各部门各负其责、企业是第一责任人”的工作机制,立足实际，突出重点，加强部门联动，认真贯彻落实国家六部委关于开展药品安全专项整治的文件精神，大力宣传药品、医疗器械管理法律法规，通过整治和规范药品销售和使用行为，不断深入开展药品安全专项整治工作，加强药品不良反应监测和报告制度，努力提高药品质量监管力度，使我区药品安全水平得到了进一步提高，现在将我区开展药品安全专项整治工作总结如下
一、加强领导，落实责任
201*年-月-日，区政府组织召开了全区药品安全专项整治工作会议，会议成立了由区委常委、常务副区长任组长，区政府办公室主任、区食药局局长任副组长，工商、公安、食药、卫生、发改局等单位分管领导为成员的全区药品安全专项整治工作领导小组。会议部署了全区药品安全专项整治工作重点，下发了《区药品安全专项整治工作方案》，明确了各部门在整治工作中的职责和任务，提出了整治措施和具体要求，为更加有效的开展药品安全专项整治工作做了周密的部署。
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二、召开联席会议，建立联合执法机制201*年5月8日，区药品安全专项整治领导小组召集区食药、卫生、公安、工商、发改局等领导小组成员部门召开了全区药品安全专项整治联席会议，会议确立了药品安全专项整治联席会议制度，完善了药品安全联合执法机制，下发了《药品安全专项整治联合执法工作制度》。使各部门加强协调和配合，形成监管合力，合理调动执法资源，确保药品安全专项整治工作的各项任务圆满完成。自专项整治工作开展以来，我区共召开药品安全专项整治领导小组会议3次，研究解决整治中的重大问题，并根据各阶段药品安全专项整治工作的形势和任务，召开药品安全专项整治联席会议4次，制定下发了《城中村和城郊结合部居民消费环境集中整治工作方案》和《人民政府办公室转发市人民政府印发建立查处取缔无证无照经营行为长效机制意见的通知》。
三、强化药品安全各环节监管。
（一）强化药品经营环节监管
在药品经营企业以药品经营质量管理规范（GSP）为基础，通过开展抗菌药物、中药饮片、含麻黄碱复方制剂等专项整治工作，规范了药品经营企业经营行为；以非药品冒充药品、超范围经营、挂靠走票经营以及购销渠道和票据不合法为重点，按照《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等法律法规对各种违法违规行为给予严厉打击。在整顿行动中，我区始终把药品安全有效放在第一位，截止目前开展专项检查40余次，监督检查覆盖率100%。查处超范围经营、非法渠道购进药品等案件10起，责令整改2家，收缴罚款9800元。（二）强化药品使用环节监管
实行对医疗机构日常检查与专项整治相结合的监管模式，全面加强了对医疗机构的监管。截至目前，我区全覆盖、拉网式对辖区内1家大型医疗机构、7家乡镇卫生院、93家个体诊所和私立医院进行常规检查，区食药局会同卫生局开展了抗菌药物、非药品冒充药品等联合检查，转发了《呼和浩特市医疗机构药品质量管理规定（试行）》。通过检查，梳理出一些违法违规单位，下半年在药品安全专项整治工作中，重点对这些单位进行跟踪检查，着重检查其药品购进渠道、购销凭证、药品储存条件以及非药品冒充药品使用和一次性医疗器械毁形情况，对违法违规行为从重予以处罚。
（三）加强药品不良反应监测和报告
为全面掌握药品质量，及时收集上报药品不良反应，有效杜绝药害事件发生，我区通过制作相关展版、发放宣传图片等方式，广泛宣传、有力推动药品不良反应报告和监测工作，制定并下发了《药品不良反应报告和监测制度》，开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测用户注册工作，全区5家二级以上医疗机构确定了药品不良反应和医疗器械不良事件报告责任人和联络员。促进了我区药品不良反应报告和监测工作顺利开展。
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（四）加强应急处置体系建设开展药品安全专项整治初期，我区就非常重视应急处置体系建设，坚持“健全体制、明确责任，居安思危、预防为主，强化法治、依靠科技，协同应对、快速反应，加强基层、全面参与”的原则，制定药品安全应急处置预案，建立药品安全事故监测、报告体系和信息收集、评估、启动应急机制，确保一旦发生重大药品安全事故，能够有效组织，快速反应，高效运转，处理得当，预防和减少突发事件及其造成的损失，保障人民群众生命财产安全，维护社会稳定。
（五）强化基本药物监管
为了加强基本药物质量监督管理，保证基本药物质量安全，依据国家局《关于加强基本药物质量监督管理的规定》，按照自治区局《加强基本药物质量监督管理的规定》的有关要求，我区把基本药物监管纳入日常监管的重要组成部分，并结合我区实际，制定了工作方案。重点对基本药物配送、经营企业开展检查。建立并完善了基本药物生产企业、配送企业的基础档案。
（六）加强药品购销渠道管理
按照《药品安全专项整治工作检查评估实施方案》的要求，制定下发了《区集中整治药品流通环节“挂靠经营”和“走票”工作方案》，在辖区药品流通领域开展药品经营企业“挂靠经营”和“走票”专项整顿工作。检查药品批发企业11家，药品零售企业199家。严格规范了药品流通环节的购销渠道，切实杜绝了药品非法购销市场形成和蔓延，从流通环节保障药品质量安全。
四、深入开展专项整治工作1、药品流通领域抗菌药物专项整治
为了保障广大消费者用药安全，合理、安全使用抗菌药物及其他处方药，规范辖区药品流通领域各企业的经营行为，区食药局于201*年3月23日组织召开了“药品流通领域抗菌药物专项整治工作动员大会”。同时制定了《区抗菌药物专项整治工作实施方案》，组织开展了抗菌药物专项整治工作、对辖区200多家药品零售企业和药品零售连锁企业进行了专项检查，重点对抗菌药物及其他处方药的销售行为进行规范，同时宣传滥用抗菌药物的危害，正确引导广大消费者购买药品，有效杜绝了药品不良反应的发生。
2、开展非药品冒充药品专项整治
区食药局召开专门会议，学习有关文件和法律条款，研究安排部署我区非药品冒充药品专项整治工作，制定了专项整治工作方案，并把有关文件印发给各食药监督办和药品经营企业。在整治行动中执法人员对各种非药品冒充药品的行为分门别类，重点打击药品经营企业和基层医疗机构以食品、保健食品、保健用品、化妆品、消毒产品、未标示文号产品冒充药品的违法行为。检查中，一经发现上述产品在包装、标签、说明书中宣称具有功能主治、适应症或者明示预防疾病、治疗功能或药用疗效等行为以及产品名称与药品名称相同或相似的，一律予以停止销售和使用。通过开展拉网式检查，共检查药品经营企
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业212家，存在有非药品冒充药品行为的企业2家；检查基层医疗机构13家，民营医疗机构9家，未发现存在非药品冒充药品的行为。
3、开展打击利用互联网等媒体发布虚假广告、通过寄递渠道非法销售药品专项检查
我区按照上级政府的要求，联合食药、公安、工商在辖区内开展打击利用互联网等媒体发布虚假广告、通过寄递渠道进行销售假劣药品的专项整治行动，制定了专项整治行动计划。为切实取得实效，区食药局联合公安、工商等部门对邮政局、物流公司进行随机抽查，此次联合检查出动执法人员12人，执法车辆3台，抽查辖区内邮政支局4家，均未发现通过邮寄渠道非法销售假劣药品的违法行为。
4、开展中药饮片专项检查
为进一步加强对中药饮片生产经营的监督管理，规范中药饮片生产、经营环节的秩序，提高中药饮片质量，针对目前出现的中药制剂违法添加化学药成分情形，区食药局组织稽查队和监督办执法人员对辖区105户中药饮片经营单位开展了专项检查，检查的项目有销售的中药材是否符合药用标准，是否标明药材产地；是否存在从事中药饮片分包装、改换标签等活动；采购中药饮片渠道是否合法等情况。通过此次专项检查，使药品经营企业中药饮片的购销行为得到进一步规范。切实保障广大居民的用药安全。
5、开展“含麻黄碱类复方制剂”专项整治工作自年初开始，我区就已将含麻黄碱类复方制剂的管理纳入药品安全专项整治工作中，按照国家局《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》（国食药监办[201*]613号）文件要求，制定了《区“含麻黄碱类复方制剂”专项整治工作方案》并严格要求企业建立含麻黄碱类复方制剂销售登记制度。在日常工作中，区食药局执法人员不断加强含麻黄碱类复方制剂经营企业的监督检查，重点跟踪核实相关药品销售流向，使药品在可控渠道内流通，严防流弊发生。共检查麻黄碱类复方制剂批发企业12户次。药品零售企业126家，出动执法人员224人次，执法车辆56台次，通过检查未发现有违法行为。
6、开展了自治区药监局要求停止销售的药品的专项检查
区食药局按照自治区局、市局的文件要求，在全区范围内开展了停止销售“冠心保软胶囊”等13种广告违法药品、葛兰素史可公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂、假劣药品“十珍排毒强肾胶囊”、“本草降脂灵胶囊”、“十珍前列贴”、“固精根胶囊”、“活肾健阳胶囊”、“诺康舒眠宁”等专项检查工作
半年来，我区在药品安全专项整治行动中，共检查药品经营企业212家，累计日常监督和专项检查共计373家次，检查医疗机构101户次，检查覆盖率100%，共计出动执法人员1920人次。执法车辆480台次，查处案件14起，罚没款9800元。
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六、宣传和信息工作
为确保专项整治工作取得实效，我区制定了《区安全用药科普宣传方案》，组织开展大规模宣传活动，使药品安全宣传进社区、进学校、进厂矿。一些重大的整治活动和联合检查邀请新闻媒体参与，加大曝光力度。充分发挥群众监督和社会舆论监督双重作用，使药品安全专项整治工作成为得民心、顺民意的为民工程，促使专项整治工作取得更大实效。
截止目前，我区共开展大型宣传活动5次，出动宣传人员81人次，出动宣传车12台次，发放《药品管理法》、《食品安全法》等宣传资料14500余份。
七、投诉举报工作
专项整治活动开展以来，区食药局接到群众举报案件2起，立案查处2起，结案1起。
八、药品安全责任体系建设工作为做好全区药品安全责任体系评价工作，经区政府同意，成立了以区委常委、常务副区长为组长，区政府办公室主任、食药局局长任副组长，区相关部门负责人为成员的区药品安全责任体系评价工作领导小组，在区食药局设办公室负责日常工作。印发了“区开展药品安全责任体系评价工作实施方案”和“区药品安全责任体系评价参考指标”。在201*年4月27日召开的区食品药品安全工作会议上，区长与开发区、各乡镇、街道办事处和食品安全委员会18个成员单位的负责人签订了《201*年区食品药品安全监管目标管理责任状》。区食药局分别与医药企业签订了药品质量安全承诺书。进一步明确了任务，强化了责任，逐步形成“区政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的药品安全责任体系。
友情提示本文中关于《药品安全专项整治工作自查报告和工作总结》给出的范例仅供您参考拓展思维使用，药品安全专项整治工作自查报告和工作总结该篇文章建议您自主创作。
一、药品流通监管主要方式
〔一〕药品的概念
根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
〔二〕药品监管方式
日常监管：例行的，内容较为全面的监督检查，有频次要求
专项检查：根据市场状况，上级和本局安排的内容一致的、有针对的监督检查，集中力量完成
协查：根据其他地区食药监管理局以及其他部门的来函来电来人的要求，针对某一项特定内容的现场调查并回复调查结果
投诉举报的调查：根据来电来函来人网络等媒体反映的问题，组织有针对性的调查，查实事情真相，回复调查结果，查处违法行为。
〔三〕检查要求
检查要求：现场检查人员至少2名，持有效的行政执法证件并出示，恪守依法、廉洁、公正、客观的原那么，保障当事人的陈述申辩权利，允许其申辩，涉及当事人秘密，应当保密，遵守检查程序和检查纪律，实行监管痕迹化，对所承当的检查内容负责。
〔四〕检查流程
检查人员在实施监督前，应根据检查对象的实际情况，确定检查目的，检查范围，检查方式，检查内容，检查重点，检查时间等。现场检查流程如下：
二、假药劣药及药品购进渠道的监管
〔一〕什么是假药劣药
1、假药的定义
中华人民共和国药品管理法当中对假药的定义
第四十八条
禁止生产〔包括配制，下同〕、销
售假药。
有以下情形之一的，为假药：
〔一〕药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
〔二〕以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品
的。
有以下情形之一的药品，按假药论处：
〔一〕国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
〔二〕依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者
依照本法必须检验而未经检验即销售的；
〔三〕变质的；
〔四〕被污染的；
〔五〕使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文
号的原料药生产的；
〔六〕所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
2、劣药的定义
《药品管理法》第四十九条
禁止生产、销售劣药。药品成
份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有以下情形之一的药品，按劣
药论处：
〔一〕未标明有效期或者更改有效期的；
〔二〕不注明或者更改生产批号的；
〔三〕超过有效期的；
〔四〕直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
〔五〕擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料
的；
〔六〕其他不符合药品标准规定的。生产批号的；
3、销售假药劣药应承当的法律责任
行政责任：《药品管理法》第九章第七十四条规定：生产销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，撤消《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的依法追究刑事责任。第九章第七十五条规定，生产、销售劣药的没收违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下罚款，情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、撤消《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》，构成犯罪的，依法追究刑事责任。对生产、销售假劣药品的企业单位的直接的主管人员、直接责任人还有一种资格罚，即《药品管理法》第七十六条规定：从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接负责人员十年内不得从事药品生产、经营活动。
〔二〕如何鉴别盗用和编造批准文号的假药1、编造和盗用批准文号假药的定义合法企业生产的药品按假药论处的：这样的数量极少，需要药品检验机制进行检验或者进行工艺核查。盗用别人的批准文号或者编造批准文号的假药。尽管有的需要经过检验定性，但多数通过外观检查能够发现疑点，占市场流通假药的90%。非药品冒充药品：这个看有没有“国药准字〞四字就行。2、假药的流通途径编造或者盗用批准文号，靠广告虚假宣传，以代销形式在零售店销售。疑难病、慢性病、添加违禁成份、偷换包装，通过零售药店和邮寄销售。假冒知名企业产品，，以走票形式，靠商业贿赂，在医院销售。农村诊所为假药高发区。通过互联网销售假药的类型〔1〕声称以治疗哮喘和风湿性关节炎为主的假药；〔2〕声称以治疗高血压和糖尿病等疾病为主的假药；〔3〕以治疗癌症和风湿为主的假药。3、对于盗用批准文号假药的识别一看药品名称二看批准文号2002年1月28日，国家药品监督管理局发布《关于统一换发并标准药品批准文号格式的通知》，药品批准文号格式为：国药准字+1位字母+8位数字，如果是化学药品一位数字就是H，中药就是Z，药用辅料是F，
体外化学诊断试剂T，进口分包装药品J，生物制品S，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品B。这八位数字的前两位代表区域代码，他的编排规律可以看下面这个表，显示的比拟清楚明了
看一个案例四看功能主治和适应症五看成份和警示语六看包装方式其他鉴别假药的方法2、闻：主要是闻气味。如地奥心血康胶囊，真品有浓腥臭味，假品大多为芳香。盐酸林可霉素注射液具有大蒜或腌菜臭味。合成鱼腥草素片具鱼腥草臭味。头孢氨苄胶囊，用手捻药粉有皮蛋臭味。3、尝：尝胶囊内容物味道。如快克胶囊，真品味苦，假品味涩。阿莫西灵胶囊，真品味微苦，假品有玉米淀粉味。,4、试：如复方新诺明片易燃烧，假品不燃〔三〕药品购进渠道和流向的监管药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的处分种类：没收；并处分款；撤消许可证法律依据：
1.《药品管理法》第八十条药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，撤消《药品生产许可证、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。
为贯彻落实《疫苗管理法》，加强疫苗质量监管工作，防范疫苗流通使用环节质量安全风险，根据《2021年市药品流通监管工作要点》和《2021年市药品流通监督检查计划》，开展疫苗流通和使用环节质量安全专项整治工作，现将整治工作情况总结如下：
一、检查重点（一）疾病预防控制机构1.是否建立疫苗管理制度；是否有专（兼）职人员负责疫苗管理，并接受相关业务培训。2.县级疾控机构是否通过省药采平台向生产企业采购非免疫规划疫苗后供应给本行政区域的接种单位。3.是否与疫苗生产企业签订疫苗采购合同，明确双方权利义务和责任。4.在接收疫苗时，是否向配送单位索取并核实批签发证明复印件、疫苗运输温度记录表，并保存至疫苗有效期满后不少于5年备查。5.是否建立冷链管理制度；是否装备保障疫苗质量的储存、运输冷链设施设备；是否建立健全冷链设备档案，并对疫苗储存、运输设施设备运行状况进行记录。6.是否在规定的温度环境下储存疫苗，是否定时监测、记录温度。7.温度异常时，是否如实填写《疫苗储存和运输温度异常情况记录表》，处置措施是否有效，处置结果是否明确。8.是否按疫苗品种、批号分类码放，是否按照有效期或进货先后顺序供应、分发和使用疫苗。
9.是否建立疫苗定期检查制度，对存在包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗，是否采取隔离存放、设置警示标志等措施，并按照有关规定处置。
10.疫苗在运输过程中是否处于规定的温度环境，并定时监测、记录温度。11.在疫苗送达时，是否向接收单位提供批签发证明复印件、疫苗运输温度记录表。12.是否建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录，并保存至疫苗有效期满后不少于5年备查。13.是否将本级的冷链设施设备信息录入国家平台—冷链设备管理模块，录入信息是否及时准确完整；是否使用省平台—生物制品管理模块做好疫苗出入库管理，疫苗网上信息与实际入库信息是否一致。（二）疫苗接种单位1.是否建立疫苗管理制度；是否有专（兼）职人员负责疫苗管理，并接受相关业务培训。2.在接收疫苗时，是否向配送单位索取并核实批签发证明复印件、疫苗运输温度记录表，并保存至疫苗有效期满后不少于5年备查。3.是否建立冷链管理制度；是否装备保障疫苗质量的储存、运输冷链设施设备；是否建立健全冷链设备档案，并对疫苗储存、运输设施设备运行状况进行记录。4.是否在规定的温度环境下储存疫苗，是否定时监测、记录温度。5.温度异常时，是否如实填写《疫苗储存和运输温度异常情况记录表》，处置措施是否有效，处置结果是否明确。6.是否按疫苗品种、批号分类码放，是否按照有效期或进货先后顺序供应、分发和使用疫苗。
7.是否建立疫苗定期检查制度，对存在包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗，是否采取隔离存放、设置警示标志等措施，并按照有关规定处置。
8.是否建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、供应记录，并保存至疫苗有效期满后不少于5年备查。
9.是否将冷链设施设备信息录入国家平台—冷链设备管理模块，录入信息是否及时准确完整；
是否使用客户端做好疫苗出入库管理，客户端与实际入库信息是否一致。（三）疫苗配送单位1.是否配备从事疫苗管理的专职人员。2.是否建立疫苗储存、运输管理制度。3.是否按照要求装备保障疫苗质量的储存、运输冷链设施设备；是否建立健全冷链设备档案，并对疫苗储存、运输设施设备运行状况进行记录。4.是否在规定的温度环境下储存和运输疫苗。5.是否对疫苗运输过程进行温度监测，填写疫苗运输温度记录表，并保存至疫苗有效期满后不少于5年备查。6.温度异常时，是否如实填写《疫苗储存和运输温度异常情况记录表》，处置措施是否有效，处置结果是否明确。7.是否向收货方提供疫苗运输的设备类型、起运和到达时间、本次运输过程的疫苗运输温度记录、发货单和签收单等资料。二、共检查疾病预防控制机构1户，疫苗接种单位24户，我县无疫苗配送单位。检查中填写检查表25份，共出动执法人员50人次，执法车辆25台次，检查中未发现有违法违规的行为，责令改正0户，立案0件，罚款0元，移送公安案件0件。好用得不得了～
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